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Prevención del prurito inducido por morfina intratecal: comparación de ondansetrón y palonosetrón

7 de abril de 2015 actualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
La administración intratecal de morfina se utiliza a menudo para el control del dolor posoperatorio. Sin embargo, el prurito es uno de los efectos secundarios más comunes de la morfina intratecal. Los antagonistas específicos de los receptores de serotonina podrían ser un tratamiento profiláctico eficaz del prurito neuroaxial inducido por opioides. Se informó que el palonosetrón es más eficaz que el ondansetrón para la prevención de las náuseas y los vómitos posoperatorios. Por lo tanto, los investigadores evaluaron la eficacia de la administración profiláctica de ondansetrón y palonosetrón para la prevención del prurito inducido por morfina intratecal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La administración intratecal de morfina se utiliza a menudo para el alivio del dolor posoperatorio. Sin embargo, el prurito es uno de los efectos secundarios más comunes asociados con la morfina intratecal. Los antagonistas específicos de los receptores de serotonina, como el ondansetrón, podrían ser un tratamiento profiláctico eficaz del prurito neuroaxial inducido por opioides. Se informó que el palonosetrón es más eficaz que el ondansetrón para la prevención de las náuseas y los vómitos posoperatorios. Por lo tanto, los investigadores evaluaron la eficacia de la administración profiláctica de ondansetrón y palonosetrón para la prevención del prurito inducido por morfina intratecal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

19 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 19-70 años,
  • Estado físico 1 y 2 de la Sociedad Americana de Anestesiología
  • Programado para cirugía urológica electiva bajo anestesia espinal.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes con problemas cardíacos y psicológicos.
  • Pacientes que toman sedantes o narcóticos.
  • Paciente que tiene alergia a los medicamentos del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: ondansetrón
Administración intravenosa de ondansetrón 4 mg 15 minutos antes de la raquianestesia
Droga: Ondansetrón
Inyección intravenosa
Otros nombres:
  • zofran
Experimental: palonosetrón
Administración intravenosa de palonosetrón 0,075 mg 15 minutos antes de la raquianestesia
Droga: Palonosetrón
Inyección intravenosa
Otros nombres:
  • aloxi

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de prurito
Periodo de tiempo: 24 horas después de la anestesia espinal
registro de la incidencia de prurito después de la anestesia espinal
24 horas después de la anestesia espinal

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kyungpook National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de junio de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

11 de junio de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de abril de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2015

Última verificación

1 de abril de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • KNUH 2013-03-032-001

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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