Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av intratekal morfinindusert pruritus: sammenligning av ondansetron og palonosetron

7. april 2015 oppdatert av: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Intratekal administrering av morfin brukes ofte for kontroll av postoperativ smerte. Imidlertid er kløe en av de vanligste bivirkningene av intratekal morfin. Spesifikke serotoninreseptorantagonister kan være en effektiv profylaktisk behandling av nevraksial opioidindusert pruritus. Det ble rapportert at palonosetron er mer effektivt enn ondansetron for å forebygge postoperativ kvalme og oppkast. Derfor evaluerte etterforskerne effekten av profylaktisk administrering av ondansetron og palonosetron for forebygging av intratekal morfinindusert pruritus.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Intratekal administrering av morfin brukes ofte for lindring av postoperativ smerte. Imidlertid er kløe en av de vanligste bivirkningene forbundet med intratekal morfin. Spesifikke serotoninreseptorantagonister som ondansetron kan være en effektiv profylaktisk behandling av nevraksial opioidindusert pruritus. Det ble rapportert at palonosetron er mer effektivt enn ondansetron for å forebygge postoperativ kvalme og oppkast. Derfor evaluerte etterforskerne effekten av profylaktisk administrering av ondansetron og palonosetron for forebygging av intratekal morfinindusert pruritus.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

19 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 19-70 år,
  • American Society of Anesthesiology fysisk status 1 og 2
  • Planlagt for elektiv urologisk kirurgi under spinalbedøvelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med hjerte- og psykiske problemer.
  • Pasienter som tar beroligende midler eller narkotika.
  • Pasient som har allergi mot studiemedisin.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Firemannsrom

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: ondansetron
Intravenøs administrering av ondansetron 4 mg 15 minutter før spinal anestesi
Legemiddel: Ondansetron
intravenøs injeksjon
Andre navn:
  • zofran
Eksperimentell: palonosetron
Intravenøs administrering av palonosetron 0,075 mg 15 minutter før spinal anestesi
Legemiddel: Palonosetron
intravenøs injeksjon
Andre navn:
  • aloxi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst av kløe
Tidsramme: 24 timer etter spinalbedøvelse
registrering av forekomsten av pruritus etter spinal anestesi
24 timer etter spinalbedøvelse

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

9. april 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2015

Sist bekreftet

1. april 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KNUH 2013-03-032-001

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere