Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intratekaalisen morfiinin aiheuttaman kutinan ehkäisy: Ondansetroni ja Palonosetroni vertailu

tiistai 7. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Morfiinin intratekaalista antoa käytetään usein postoperatiivisen kivun hallintaan. Kutina on kuitenkin yksi intratekaalisen morfiinin yleisimmistä sivuvaikutuksista. Spesifiset serotoniinireseptoriantagonistit voisivat olla tehokas ennaltaehkäisevä hoito neuraksiaalisten opioidien aiheuttamalle kutinalle. On raportoitu, että palonosetroni on tehokkaampi kuin ondansetroni estämään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Siksi tutkijat arvioivat ondansetronin ja palonosetronin profylaktisen antamisen tehokkuutta intratekaalisen morfiinin aiheuttaman kutinan ehkäisyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Morfiinin intratekaalista antoa käytetään usein leikkauksen jälkeisen kivun lievitykseen. Kutina on kuitenkin yksi yleisimmistä intratekaaliseen morfiiniin liittyvistä sivuvaikutuksista. Spesifiset serotoniinireseptorin antagonistit, kuten ondansetroni, voisivat olla tehokas ennaltaehkäisevä hoito neuraksiaalisten opioidien aiheuttamalle kutinalle. On raportoitu, että palonosetroni on tehokkaampi kuin ondansetroni estämään leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua. Siksi tutkijat arvioivat ondansetronin ja palonosetronin profylaktisen antamisen tehokkuutta intratekaalisen morfiinin aiheuttaman kutinan ehkäisyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

80

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 19-70 vuotta,
  • American Society of Anesthesiology fyysinen tila 1 ja 2
  • Suunniteltu valittavaan urologiseen leikkaukseen spinaalipuudutuksessa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on sydän- ja psyykkisiä ongelmia.
  • Potilaat, jotka käyttävät rauhoittavia tai huumeita.
  • Potilas, joka on allerginen tutkimuslääkkeille.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: ondansetroni
Ondansetroni 4 mg laskimoon 15 minuuttia ennen spinaalipuudutusta
Lääke: Ondansetroni
suonensisäinen injektio
Muut nimet:
  • zofran
Kokeellinen: palonosetroni
Palonosetroni 0,075 mg laskimoon 15 minuuttia ennen spinaalipuudutusta
Lääke: Palonosetroni
suonensisäinen injektio
Muut nimet:
  • aloxi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kutina esiintyminen
Aikaikkuna: 24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen
kirjaa kutinan esiintyvyydestä spinaalipuudutuksen jälkeen
24 tuntia spinaalipuudutuksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kyungpook National University Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 11. kesäkuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 9. huhtikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 7. huhtikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KNUH 2013-03-032-001

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa