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Prevenção do Prurido Induzido por Morfina Intratecal: Comparação entre Ondansetrona e Palonossetrona

7 de abril de 2015 atualizado por: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
A administração intratecal de morfina é frequentemente utilizada para o controle da dor pós-operatória. No entanto, o prurido é um dos efeitos colaterais mais comuns da morfina intratecal. Os antagonistas específicos dos receptores de serotonina podem ser um tratamento profilático eficaz do prurido induzido por opioides no neuroeixo. Foi relatado que a palonossetrona é mais eficaz do que a ondansetrona na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios. Portanto, os investigadores avaliaram a eficácia da administração profilática de ondansetron e palonossetron para a prevenção do prurido induzido por morfina intratecal.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A administração intratecal de morfina é frequentemente usada para alívio da dor pós-operatória. No entanto, o prurido é um dos efeitos colaterais mais comuns associados à morfina intratecal. Antagonistas específicos dos receptores de serotonina, como o ondansetron, podem ser um tratamento profilático eficaz do prurido induzido por opioides no neuroeixo. Foi relatado que a palonossetrona é mais eficaz do que a ondansetrona na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios. Portanto, os investigadores avaliaram a eficácia da administração profilática de ondansetron e palonossetron para a prevenção do prurido induzido por morfina intratecal.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

19 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • 19-70 anos,
  • Sociedade Americana de Anestesiologia estado físico 1 e 2
  • Agendado para cirurgia urológica eletiva sob raquianestesia.

Critério de exclusão:

  • Pacientes com problemas cardíacos e psicológicos.
  • Pacientes que tomam sedativos ou narcóticos.
  • Paciente que tem alergia a drogas em estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: ondansetron
Administração intravenosa de ondansetrona 4mg 15 minutos antes da raquianestesia
Medicamento: Ondansetron
injeção intravenosa
Outros nomes:
  • zofran
Experimental: palonosetrona
Administração intravenosa de palonosetrona 0,075mg 15 minutos antes da raquianestesia
Medicamento: Palonossetrona
injeção intravenosa
Outros nomes:
  • aloxi

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de prurido
Prazo: 24 horas após raquianestesia
registro da incidência de prurido após raquianestesia
24 horas após raquianestesia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Kyungpook National University Hospital

Investigadores

  • Investigador principal: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de junho de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

9 de abril de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2015

Última verificação

1 de abril de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • KNUH 2013-03-032-001

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