- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01952626
척수강내 Morphine 유발 가려움증의 예방: Ondansetron과 Palonosetron의 비교
2015년 4월 7일 업데이트: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
모르핀의 척수강내 투여는 종종 수술 후 통증을 조절하기 위해 사용됩니다.
그러나 소양증은 척수강내 모르핀의 가장 흔한 부작용 중 하나입니다.
특정 세로토닌 수용체 길항제는 신경축 오피오이드 유발 소양증의 효과적인 예방적 치료가 될 수 있습니다.
팔로노세트론이 온단세트론보다 수술 후 오심 및 구토 예방에 더 효과적인 것으로 보고되었다.
따라서 연구자들은 척수강내 모르핀 유발 소양증의 예방을 위한 온단세트론 및 팔로노세트론의 예방적 투여의 효능을 평가하였다.
연구 개요
상세 설명
모르핀의 척수강내 투여는 종종 수술 후 통증 완화에 사용됩니다.
그러나 소양증은 척수강내 모르핀과 관련된 가장 흔한 부작용 중 하나입니다.
온단세트론과 같은 특정 세로토닌 수용체 길항제는 신경축 오피오이드 유발 소양증의 효과적인 예방적 치료가 될 수 있습니다.
팔로노세트론이 온단세트론보다 수술 후 오심 및 구토 예방에 더 효과적인 것으로 보고되었다.
따라서 연구자들은 척수강내 모르핀 유발 소양증의 예방을 위한 온단세트론 및 팔로노세트론의 예방적 투여의 효능을 평가하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Daegu, 대한민국, 700-721
- Kyungpook National Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 19-70세,
- 미국 마취학회 신체 상태 1 및 2
- 척추 마취하에 선택적인 비뇨기과 수술이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
- 심장 및 심리적 문제가 있는 환자.
- 진정제 또는 마약을 복용하는 환자.
- 연구 약물에 알레르기가 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 온단세트론
척추마취 15분 전 온단세트론 4mg 정맥투여
|
정맥 주사
다른 이름들:
|
|
실험적: 팔로노세트론
척추마취 15분 전 팔로노세트론 0.075mg 정맥투여
|
정맥 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
가려움증의 발생
기간: 척추마취 후 24시간
|
척추 마취 후 가려움증 발생 기록
|
척추마취 후 24시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 6월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 7일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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