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Prevenzione del prurito indotto da morfina intratecale: confronto tra ondansetron e palonosetron

7 aprile 2015 aggiornato da: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
La somministrazione intratecale di morfina è spesso utilizzata per il controllo del dolore postoperatorio. Tuttavia, il prurito è uno degli effetti collaterali più comuni della morfina intratecale. Specifici antagonisti del recettore della serotonina potrebbero essere un efficace trattamento profilattico del prurito neuroassiale indotto da oppioidi. È stato riferito che il palonosetron è più efficace dell'ondansetron per la prevenzione della nausea e del vomito postoperatori. Pertanto, i ricercatori hanno valutato l'efficacia della somministrazione profilattica di ondansetron e palonosetron per la prevenzione del prurito intratecale indotto dalla morfina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La somministrazione intratecale di morfina è spesso utilizzata per alleviare il dolore postoperatorio. Tuttavia, il prurito è uno degli effetti collaterali più comuni associati alla morfina intratecale. Specifici antagonisti del recettore della serotonina come l'ondansetron potrebbero essere un efficace trattamento profilattico del prurito neuroassiale indotto da oppioidi. È stato riferito che il palonosetron è più efficace dell'ondansetron per la prevenzione della nausea e del vomito postoperatori. Pertanto, i ricercatori hanno valutato l'efficacia della somministrazione profilattica di ondansetron e palonosetron per la prevenzione del prurito intratecale indotto dalla morfina.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 19-70 anni,
  • Stato fisico 1 e 2 dell'American Society of Anesthesiology
  • Programmato per chirurgia urologica elettiva in anestesia spinale.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi cardiaci e psicologici.
  • Pazienti che assumono sedativi o stupefacenti.
  • Paziente che ha allergia ai farmaci in studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: ondansetron
Somministrazione endovenosa di ondansetron 4 mg 15 minuti prima dell'anestesia spinale
Droga: Ondansetrone
iniezione intravenosa
Altri nomi:
  • zofran
Sperimentale: palonosetron
Somministrazione endovenosa di palonosetron 0,075 mg 15 minuti prima dell'anestesia spinale
Droga: Palonosetron
iniezione intravenosa
Altri nomi:
  • alossi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza del prurito
Lasso di tempo: 24 ore dopo l'anestesia spinale
registrazione dell'incidenza di prurito dopo anestesia spinale
24 ore dopo l'anestesia spinale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Investigatori

  • Investigatore principale: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 giugno 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2013

Primo Inserito (Stima)

30 settembre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KNUH 2013-03-032-001

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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