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Prävention von durch intrathekales Morphin induziertem Pruritus: Vergleich von Ondansetron und Palonosetron

7. April 2015 aktualisiert von: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Die intrathekale Verabreichung von Morphin wird häufig zur Kontrolle von postoperativen Schmerzen verwendet. Juckreiz ist jedoch eine der häufigsten Nebenwirkungen von intrathekalem Morphin. Spezifische Serotonin-Rezeptor-Antagonisten könnten eine wirksame prophylaktische Behandlung von neuraxialem Opioid-induziertem Juckreiz sein. Es wurde berichtet, dass Palonosetron zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen wirksamer ist als Ondansetron. Daher bewerteten die Forscher die Wirksamkeit der prophylaktischen Verabreichung von Ondansetron und Palonosetron zur Vorbeugung von intrathekalem Morphin-induziertem Juckreiz.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die intrathekale Verabreichung von Morphin wird häufig zur Linderung von postoperativen Schmerzen verwendet. Juckreiz ist jedoch eine der häufigsten Nebenwirkungen im Zusammenhang mit intrathekalem Morphin. Spezifische Serotonin-Rezeptor-Antagonisten wie Ondansetron könnten eine wirksame prophylaktische Behandlung von durch neuraxiale Opioide induziertem Pruritus sein. Es wurde berichtet, dass Palonosetron zur Vorbeugung von postoperativer Übelkeit und Erbrechen wirksamer ist als Ondansetron. Daher bewerteten die Forscher die Wirksamkeit der prophylaktischen Verabreichung von Ondansetron und Palonosetron zur Vorbeugung von intrathekalem Morphin-induziertem Juckreiz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

19 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 19-70 Jahre,
  • Körperlicher Status 1 und 2 der American Society of Anesthesiology
  • Geplanter elektiver urologischer Eingriff unter Spinalanästhesie.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Herz- und psychischen Problemen.
  • Patienten, die Beruhigungsmittel oder Betäubungsmittel einnehmen.
  • Patienten mit Allergie gegen Studienmedikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: ondansetron
Intravenöse Verabreichung von Ondansetron 4 mg 15 Minuten vor der Spinalanästhesie
Arzneimittel: Ondansetron
intravenöse Injektion
Andere Namen:
  • zofran
Experimental: Palonosetron
Intravenöse Verabreichung von Palonosetron 0,075 mg 15 Minuten vor der Spinalanästhesie
Arzneimittel: Palonosetron
intravenöse Injektion
Andere Namen:
  • Aloxi

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auftreten von Juckreiz
Zeitfenster: 24 Stunden nach Spinalanästhesie
Aufzeichnung der Inzidenz von Juckreiz nach Spinalanästhesie
24 Stunden nach Spinalanästhesie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2013

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

9. April 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2015

Zuletzt verifiziert

1. April 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • KNUH 2013-03-032-001

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