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Prévention du prurit induit par la morphine intrathécale : comparaison de l'ondansétron et du palonosétron

7 avril 2015 mis à jour par: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
L'administration intrathécale de morphine est souvent utilisée pour contrôler la douleur postopératoire. Cependant, le prurit est l'un des effets secondaires les plus courants de la morphine intrathécale. Des antagonistes spécifiques des récepteurs de la sérotonine pourraient être un traitement prophylactique efficace du prurit neuraxial induit par les opioïdes. Il a été rapporté que le palonosétron est plus efficace que l'ondansétron pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires. Par conséquent, les chercheurs ont évalué l'efficacité de l'administration prophylactique d'ondansétron et de palonosétron pour la prévention du prurit induit par la morphine intrathécale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'administration intrathécale de morphine est souvent utilisée pour soulager la douleur postopératoire. Cependant, le prurit est l'un des effets secondaires les plus courants associés à la morphine intrathécale. Des antagonistes spécifiques des récepteurs de la sérotonine tels que l'ondansétron pourraient être un traitement prophylactique efficace du prurit neuraxial induit par les opioïdes. Il a été rapporté que le palonosétron est plus efficace que l'ondansétron pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires. Par conséquent, les chercheurs ont évalué l'efficacité de l'administration prophylactique d'ondansétron et de palonosétron pour la prévention du prurit induit par la morphine intrathécale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

19 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 19-70 ans,
  • Statut physique 1 et 2 de l'American Society of Anesthesiology
  • Prévu pour une chirurgie urologique élective sous rachianesthésie.

Critère d'exclusion:

  • Patients souffrant de problèmes cardiaques et psychologiques.
  • Les patients qui prennent des sédatifs ou des narcotiques.
  • Patient allergique aux médicaments à l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: ondansétron
Administration intraveineuse d'ondansétron 4 mg 15 minutes avant la rachianesthésie
Médicament: Ondansétron
injection intraveineuse
Autres noms:
  • zofran
Expérimental: palonosétron
Administration intraveineuse de palonosétron 0,075 mg 15 minutes avant la rachianesthésie
Médicament: Palonosétron
injection intraveineuse
Autres noms:
  • aloxi

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incidence du prurit
Délai: 24 heures après la rachianesthésie
enregistrement de l'incidence du prurit après rachianesthésie
24 heures après la rachianesthésie

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kyungpook National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 juin 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juin 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 juin 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2013

Première publication (Estimation)

30 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 avril 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2015

Dernière vérification

1 avril 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KNUH 2013-03-032-001

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