Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence intratekálního svědění vyvolaného morfinem: Srovnání ondansetronu a palonosetronu

7. dubna 2015 aktualizováno: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Pro kontrolu pooperační bolesti se často používá intratekální podávání morfinu. Svědění je však jedním z nejčastějších vedlejších účinků intratekálního morfinu. Specifické antagonisty serotoninového receptoru by mohly být účinnou profylaktickou léčbou neuraxiálního svědění vyvolaného opioidy. Bylo hlášeno, že palonosetron je v prevenci pooperační nevolnosti a zvracení účinnější než ondansetron. Výzkumníci proto hodnotili účinnost profylaktického podávání ondansetronu a palonosetronu pro prevenci intratekálního svědění vyvolaného morfinem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K úlevě od pooperační bolesti se často používá intratekální podání morfinu. Svědění je však jedním z nejčastějších vedlejších účinků spojených s intratekálním morfinem. Specifické antagonisty serotoninového receptoru, jako je ondansetron, by mohly být účinnou profylaktickou léčbou neuraxiálního svědění vyvolaného opioidy. Bylo hlášeno, že palonosetron je v prevenci pooperační nevolnosti a zvracení účinnější než ondansetron. Výzkumníci proto hodnotili účinnost profylaktického podávání ondansetronu a palonosetronu pro prevenci intratekálního svědění vyvolaného morfinem.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 19-70 let,
  • Americká společnost pro anesteziologii fyzický stav 1 a 2
  • Plánováno na elektivní urologickou operaci ve spinální anestezii.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti se srdečními a psychickými problémy.
  • Pacienti, kteří užívají sedativa nebo narkotika.
  • Pacient, který má alergii na studované léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: ondansetron
Intravenózní podání ondansetronu 4 mg 15 minut před spinální anestezií
Lék: Ondansetron
intravenózní injekce
Ostatní jména:
  • zofran
Experimentální: palonosetron
Intravenózní podání palonosetronu 0,075 mg 15 minut před spinální anestezií
Lék: Palonosetron
intravenózní injekce
Ostatní jména:
  • aloxi

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt svědění
Časové okno: 24 hodin po spinální anestezii
záznam o výskytu svědění po spinální anestezii
24 hodin po spinální anestezii

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kyungpook National University Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

9. dubna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. dubna 2015

Naposledy ověřeno

1. dubna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KNUH 2013-03-032-001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Morfinová nežádoucí reakce

Klinické studie na Ondansetron

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit