- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01952626
Zapobieganie dooponowemu świądowi wywołanemu morfiną: porównanie ondansetronu i palonosetronu
7 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Dokanałowe podawanie morfiny jest często stosowane w celu opanowania bólu pooperacyjnego.
Jednak świąd jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych morfiny podawanej dooponowo.
Specyficzni antagoniści receptora serotoniny mogą być skutecznym leczeniem profilaktycznym świądu wywołanego przez opioidy.
Stwierdzono, że palonosetron jest skuteczniejszy niż ondansetron w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom.
Dlatego badacze ocenili skuteczność profilaktycznego podawania ondansetronu i palonosetronu w zapobieganiu świądowi indukowanemu morfiną dooponowo.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Dokanałowe podawanie morfiny jest często stosowane w celu złagodzenia bólu pooperacyjnego.
Jednak świąd jest jednym z najczęstszych działań niepożądanych związanych z dooponową morfiną.
Specyficzni antagoniści receptora serotoniny, tacy jak ondansetron, mogą być skutecznym sposobem leczenia profilaktycznego świądu wywołanego przez opioidy.
Stwierdzono, że palonosetron jest skuteczniejszy niż ondansetron w zapobieganiu pooperacyjnym nudnościom i wymiotom.
Dlatego badacze ocenili skuteczność profilaktycznego podawania ondansetronu i palonosetronu w zapobieganiu świądowi indukowanemu morfiną dooponowo.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Daegu, Republika Korei, 700-721
- Kyungpook National Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 19-70 lat,
- Stan fizyczny 1 i 2 Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego
- Zaplanowany do planowej operacji urologicznej w znieczuleniu podpajęczynówkowym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z problemami kardiologicznymi i psychologicznymi.
- Pacjenci przyjmujący środki uspokajające lub narkotyki.
- Pacjent z alergią na badane leki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: ondansetron
Dożylne podanie 4 mg ondansetronu 15 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
zastrzyk dożylny
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: palonosetron
Dożylne podanie palonosetronu 0,075 mg 15 minut przed znieczuleniem podpajęczynówkowym
|
zastrzyk dożylny
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie świądu
Ramy czasowe: 24 godziny po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
zapis częstości występowania świądu po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
24 godziny po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
30 września 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
9 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby skórne
- Manifestacje skórne
- Świąd
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki dermatologiczne
- Środki przeciwpsychotyczne
- Środki uspokajające
- Leki psychotropowe
- Środki serotoninowe
- Antagoniści serotoniny
- Środki przeciwlękowe
- Antagoniści receptora serotoninowego 5-HT3
- Przeciwświądowe
- Palonosetron
- Ondansetron
Inne numery identyfikacyjne badania
- KNUH 2013-03-032-001
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ondansetron
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyCesarskie cięcie | Zapobieganie | Drżenie | Ondansetron | Dożylny | PastylkaEgipt
-
Tanta UniversityRekrutacyjnyWycięcie migdałków | Drżenie | Ondansetron | Dożylny | PastylkaEgipt
-
Peking Union Medical College HospitalJeszcze nie rekrutacjaEzofagogastroduodenoskopia | Krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego (UGIB)
-
Chongqing University Cancer HospitalRekrutacyjnyRak dziecięcy | Nudności i wymioty wywołane radioterapią (RINV)Chiny
-
Washington University School of MedicineZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyNudności i wymioty wywołane chemioterapią
-
First Affiliated Hospital of Wenzhou Medical UniversityJeszcze nie rekrutacjaRak wątrobowokomórkowy (HCC) | IrAE
-
Tanta UniversityZakończonyCesarskie cięcie | Pooperacyjne nudności i wymioty | Ondansetron w postaci pastylkiEgipt
-
Peking Union Medical College HospitalAktywny, nie rekrutującyProcedura Esophagogastroduodensokopii (EGD).Chiny