Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse af intrathekal morfininduceret kløe: sammenligning af ondansetron og palonosetron

7. april 2015 opdateret af: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Intratekal administration af morfin bruges ofte til kontrol af postoperative smerter. Imidlertid er kløe en af ​​de mest almindelige bivirkninger af intratekal morfin. Specifikke serotoninreceptorantagonister kunne være en effektiv profylaktisk behandling af neuraksial opioid-induceret kløe. Det blev rapporteret, at palonosetron er mere effektivt end ondansetron til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning. Derfor vurderede efterforskerne effektiviteten af ​​profylaktisk administration af ondansetron og palonosetron til forebyggelse af intratekal morfin-induceret kløe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Intratekal administration af morfin bruges ofte til lindring af postoperative smerter. Imidlertid er kløe en af ​​de mest almindelige bivirkninger forbundet med intratekal morfin. Specifikke serotoninreceptorantagonister såsom ondansetron kunne være en effektiv profylaktisk behandling af neuraksial opioid-induceret kløe. Det blev rapporteret, at palonosetron er mere effektivt end ondansetron til forebyggelse af postoperativ kvalme og opkastning. Derfor vurderede efterforskerne effektiviteten af ​​profylaktisk administration af ondansetron og palonosetron til forebyggelse af intratekal morfin-induceret kløe.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 19-70 år,
  • American Society of Anesthesiology fysisk status 1 og 2
  • Planlagt til elektiv urologisk kirurgi under spinal anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med hjerte- og psykiske problemer.
  • Patienter, der tager beroligende midler eller narkotika.
  • Patient, der har allergi over for lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: ondansetron
Intravenøs administration af ondansetron 4 mg 15 minutter før spinal anæstesi
Medicin: Ondansetron
intravenøs injektion
Andre navne:
  • zofran
Eksperimentel: palonosetron
Intravenøs administration af palonosetron 0,075 mg 15 minutter før spinal anæstesi
Medicin: Palonosetron
intravenøs injektion
Andre navne:
  • aloxi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af kløe
Tidsramme: 24 timer efter spinal anæstesi
registrering af forekomsten af ​​pruritus efter spinal anæstesi
24 timer efter spinal anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. juni 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2013

Først opslået (Skøn)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. april 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2015

Sidst verificeret

1. april 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KNUH 2013-03-032-001

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Morfin Bivirkning

Kliniske forsøg med Ondansetron

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner