Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика интратекального зуда, вызванного морфином: сравнение ондансетрона и палоносетрона

7 апреля 2015 г. обновлено: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Интратекальное введение морфина часто используется для купирования послеоперационной боли. Однако зуд является одним из наиболее частых побочных эффектов интратекального введения морфина. Специфические антагонисты серотониновых рецепторов могут быть эффективным средством профилактики нейроаксиального зуда, вызванного опиоидами. Сообщалось, что палоносетрон более эффективен, чем ондансетрон, для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты. Таким образом, исследователи оценили эффективность профилактического введения ондансетрона и палоносетрона для предотвращения интратекального зуда, вызванного морфином.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Интратекальное введение морфина часто используется для облегчения послеоперационной боли. Однако зуд является одним из наиболее частых побочных эффектов, связанных с интратекальным введением морфина. Специфические антагонисты серотониновых рецепторов, такие как ондансетрон, могут быть эффективным средством профилактики нейроаксиального зуда, вызванного опиоидами. Сообщалось, что палоносетрон более эффективен, чем ондансетрон, для предотвращения послеоперационной тошноты и рвоты. Таким образом, исследователи оценили эффективность профилактического введения ондансетрона и палоносетрона для предотвращения интратекального зуда, вызванного морфином.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

80

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 19 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 19-70 лет,
  • Американское общество анестезиологов, физическое состояние 1 и 2
  • Назначена плановая урологическая операция под спинальной анестезией.

Критерий исключения:

  • Пациенты с сердечными и психологическими проблемами.
  • Пациенты, принимающие седативные средства или наркотики.
  • Пациенты с аллергией на исследуемые препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: ондансетрон
Внутривенное введение ондансетрона 4 мг за 15 минут до спинномозговой анестезии
Лекарство: Ондансетрон
внутривенная инъекция
Другие имена:
  • зофран
Экспериментальный: палоносетрон
Внутривенное введение палоносетрона 0,075 мг за 15 минут до спинномозговой анестезии
Лекарство: Палоносетрон
внутривенная инъекция
Другие имена:
  • алокси

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота зуда
Временное ограничение: Через 24 часа после спинномозговой анестезии
запись частоты зуда после спинномозговой анестезии
Через 24 часа после спинномозговой анестезии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kyungpook National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 июня 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 апреля 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2015 г.

Последняя проверка

1 апреля 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KNUH 2013-03-032-001

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться