Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Preventie van door intrathecale morfine geïnduceerde pruritus: vergelijking van ondansetron en palonosetron

7 april 2015 bijgewerkt door: Younghoon Jeon, Kyungpook National University Hospital
Intrathecale toediening van morfine wordt vaak gebruikt voor het beheersen van postoperatieve pijn. Jeuk is echter een van de meest voorkomende bijwerkingen van intrathecale morfine. Specifieke serotoninereceptorantagonisten kunnen een effectieve profylactische behandeling zijn van door neuraxiale opioïden geïnduceerde pruritus. Er werd gemeld dat palonosetron effectiever is dan ondansetron voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken. Daarom evalueerden de onderzoekers de werkzaamheid van profylactische toediening van ondansetron en palonosetron voor de preventie van intrathecale morfine-geïnduceerde pruritus.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Intrathecale toediening van morfine wordt vaak gebruikt voor verlichting van postoperatieve pijn. Jeuk is echter een van de meest voorkomende bijwerkingen van intrathecale morfine. Specifieke serotoninereceptorantagonisten zoals ondansetron zouden een effectieve profylactische behandeling kunnen zijn van door neuraxiale opioïden geïnduceerde pruritus. Er werd gemeld dat palonosetron effectiever is dan ondansetron voor de preventie van postoperatieve misselijkheid en braken. Daarom evalueerden de onderzoekers de werkzaamheid van profylactische toediening van ondansetron en palonosetron voor de preventie van intrathecale morfine-geïnduceerde pruritus.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

80

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 19-70 jaar,
  • American Society of Anesthesiology fysieke status 1 en 2
  • Gepland voor electieve urologische chirurgie onder spinale anesthesie.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met hart- en psychische problemen.
  • Patiënten die sedativa of verdovende middelen gebruiken.
  • Patiënt die allergisch is voor studiegeneesmiddelen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verviervoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: ondansetron
Intraveneuze toediening van ondansetron 4 mg 15 minuten vóór spinale anesthesie
Geneesmiddel: Ondansetron
intraveneuze injectie
Andere namen:
  • zofran
Experimenteel: palonosetron
Intraveneuze toediening van palonosetron 0,075 mg 15 minuten vóór spinale anesthesie
Geneesmiddel: Palonosetron
intraveneuze injectie
Andere namen:
  • aloxi

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Incidentie van jeuk
Tijdsspanne: 24 uur na spinale anesthesie
registratie van de incidentie van pruritus na spinale anesthesie
24 uur na spinale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kyungpook National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Younghoon Jeon, Dr, Kyungpook National University Hopsital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juni 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 april 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2015

Laatst geverifieerd

1 april 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KNUH 2013-03-032-001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren