OCDおよびOCDスペクトラム障害の治療を待っている人に対する心理教育プログラムの利点
2018年9月4日 更新者:Dr. Neil Rector、Sunnybrook Health Sciences Centre
OCDおよびOCDスペクトラム障害の治療を待っている人々に対する心理教育プログラムの利点をテストするランダム化試験
この研究では、OCD スペクトラム障害を持つ患者の無作為化グループに説明会を提供する効果を検証します。
心理教育は第一選択の治療の一部です。これらの心理教育サービスは本質的に有益であることを目的としていますが、生活の質、自己効力感、機能、および長期治療に従事する人の準備にプラスの効果をもたらす可能性があります。
しかし、認知行動療法などの標準治療から心理教育の効果を独立して分析してテストした研究はありません。
この研究は、CBT の一側面の潜在的な効果を直接テストすることを目的としています。CBT は、有用であることが判明した場合、ケアの明確な早期介入要素となり、人々がサービスを待っている間、これらの説明会への参加に関連する早期の利点から利益を得ることができます。 。
したがって、この研究は、症状の機能、生活の質、より正式な治療に取り組む準備に関して、病気についての教育を提供することの潜在的な利点を検討することを目的としています。
OCDおよびOCDスペクトラム障害の治療に関連するサービスの待機リストに割り当てられた個人に対して、教訓的な構造化された心理教育プログラムを当社のサービスに追加する利点を直接テストするために、4回の構造化された説明セッションを提供します。
この研究はランダム化試験であり、対象者(N=50)は、1)OCDおよびOCDスペクトラム障害の診断、治療、利用可能なリソース、セルフケアに関する情報をカバーする4つの教育セッションを受けるか、2)待機リストを受けるかのいずれかを受けるようランダムに割り当てられます。追加の説明会はなく、通常通りです。
実験計画は、2 (治療条件) x 2 (評価段階) の反復測定要因計画です。
心理教育グループに参加した対象者は、待機リストの対照グループと比較して、症状の重症度の自己申告の尺度が大幅に減少し、生活の質、機能レベル、自己効力感、および取り組む準備の他の尺度が改善されるという仮説が立てられています。治療中。
この研究が、4 セッションの短く構造化された有益な介入を追加することで、OCD および OCD スペクトラム障害に苦しむ人々に早期の利益をもたらすことができることを実証できれば、患者が特に診察を待っている間にこの状態を改善できる別のルートが提供されることになります。より体系化された、科学的根拠に基づいた治療を受ける機会が得られます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ontario
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Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- サニーブルック健康科学センターのフレデリック・W・トンプソン不安障害センターでの治療サービスを紹介されました。
- OCDまたはOCDスペクトラム障害を患っている
- 英語の書き言葉および口頭でのコミュニケーション能力
除外基準:
- 活性物質の乱用/依存
- 器質的病理の疑い
- 最近の自殺未遂/積極的な自殺傾向
- 活動性双極性障害または精神病性障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし:通常通りのキャンセル待ちリスト
追加の説明会はなく、通常通りの待機リスト
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アクティブコンパレータ:順番待ちリストと心理教育
患者は待機リストに残りますが、追加の教育セッションを 4 回(各 8 時間)受けます。
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OCDおよびOCDスペクトラム障害の診断、治療、利用可能なリソース、セルフケアに関する情報を網羅した4つの教育セッション
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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OCD およびスペクトルの測定におけるベースラインからの症状の重症度の変化
時間枠:4ヶ月
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OCDの測定には、洗う、確認する、疑う、命令する、強迫観念、溜め込む、無力化の下位尺度を測定する18項目の改訂版強迫性障害(OCI-R)と、イェール・ブラウンの強迫性障害の自己報告版が含まれる。強迫性スケール (Y-BOCS-SR)、58 項目の症状チェックリスト、最も顕著な強迫観念と強迫行為の特定、および 10 項目の重症度スケールを含む 3 部構成のアンケート。
OCD スペクトラムの測定には、身体醜形障害 - YBOCS、貯蓄在庫改訂版、PITS、および MGH スケールが含まれます。
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4ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインからの生活の質の変化
時間枠:4ヶ月
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生活の質、機能障害のレベル、自己効力感、および変化への準備状況を把握する尺度には、生活の質の享受に関するアンケート (Q-LES-Q-SF)、シーハン障害尺度、病気の侵入性評価尺度 (III)、ロードアイランド大学変更評価 (URICA)、SF-36、および COPE スケール。
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4ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Neil A Rector, Ph.D., C.Psych.、Sunnybrook Health Sciences Centre
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2014年3月1日
研究の完了 (実際)
2014年3月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年9月4日
最終確認日
2018年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。