- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01953042
Benefícios de um programa de psicoeducação para aqueles que aguardam tratamento para TOC e transtornos do espectro do TOC
4 de setembro de 2018 atualizado por: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre
Um estudo randomizado testando os benefícios de um programa de psicoeducação para aqueles que aguardam tratamento para TOC e transtornos do espectro do TOC
Este estudo examinará o efeito de oferecer sessões de informação a um grupo randomizado de pacientes com transtornos do espectro do TOC.
A psicoeducação é um componente do tratamento de primeira linha; embora tenham a intenção de ser de natureza informativa, esses serviços de psicoeducação podem ter um efeito positivo na qualidade de vida, no senso de autoeficácia, no funcionamento e na prontidão de uma pessoa para se envolver em um tratamento de longo prazo.
No entanto, nenhum estudo desmontou e testou o efeito independente da psicoeducação do tratamento padrão, como a terapia cognitivo-comportamental.
Este estudo tem como objetivo testar diretamente o efeito potencial de um aspecto da TCC que, se considerado útil, pode se tornar um componente distinto de intervenção precoce dos cuidados, de modo que, enquanto as pessoas aguardam os serviços, possam lucrar com os benefícios precoces associados ao comparecimento a essas sessões de informação .
Este estudo, portanto, pretende examinar os potenciais benefícios iniciais de fornecer educação sobre a doença no funcionamento dos sintomas, qualidade de vida e prontidão para se envolver em um tratamento mais formal.
Ofereceremos 4 sessões de informação estruturada para indivíduos alocados em uma lista de espera para serviços relacionados ao tratamento de TOC e Transtornos do Espectro do TOC, a fim de testar diretamente o benefício de adicionar um programa didático de psicoeducação estruturada aos nossos serviços.
O estudo será um estudo randomizado em que os indivíduos (N = 50) serão designados aleatoriamente para receber 1) 4 sessões educacionais cobrindo informações sobre diagnóstico, tratamento, recursos disponíveis e autocuidado para TOC e Transtornos do Espectro do TOC ou 2) lista de espera como normalmente sem sessões de informação adicionais.
O delineamento experimental é um delineamento fatorial de medidas repetidas 2 (condição de tratamento) por 2 (fase de avaliação).
Supõe-se que os participantes do grupo de psicoeducação em comparação com o grupo de controle da lista de espera verão maiores reduções nas medidas auto-relatadas de gravidade dos sintomas e melhora em outras medidas de qualidade de vida, nível de funcionamento, autoeficácia e prontidão para se envolver em tratamento.
Se este estudo pode demonstrar que a adição de uma intervenção informativa estruturada curta de 4 sessões pode conferir benefícios precoces para aqueles que sofrem de TOC e transtornos do espectro do TOC, ele fornece outro caminho pelo qual os pacientes podem melhorar essa condição especificamente enquanto aguardam a consulta e o oportunidade de receber um tratamento mais estruturado e baseado em evidências.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para serviços de tratamento no Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Center no Sunnybrook Health Sciences Center
- Apresentando TOC ou Transtornos do Espectro do TOC
- Capacidade de se comunicar em inglês escrito e falado
Critério de exclusão:
- Abuso/dependência de substâncias ativas
- Patologia orgânica suspeita
- Tentativa recente de suicídio/suicídio ativo
- Transtorno bipolar ou psicótico ativo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Lista de espera como de costume
Lista de espera normal sem sessões de informação adicionais
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Comparador Ativo: Lista de Espera e Psicoeducação
Os pacientes permanecem na lista de espera, mas também recebem 4 sessões educacionais adicionais (8 horas cada)
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4 sessões educacionais cobrindo informações sobre diagnóstico, tratamento, recursos disponíveis e autocuidado para TOC e transtornos do espectro do TOC
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na gravidade dos sintomas desde a linha de base no TOC e medidas de espectro
Prazo: 4 meses
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As medidas de TOC incluirão o Inventário Obsessivo Compulsivo Revisado (OCI-R) de 18 itens, medindo subescalas de Lavagem, Verificação, Dúvida, Ordenação, Obsessões, Acumulação e Neutralização, bem como uma versão de autorrelato do Yale-Brown Obsessive Escala Compulsiva (Y-BOCS-SR), um questionário de 3 partes contendo uma lista de verificação de sintomas de 58 itens, identificação das obsessões e compulsões mais proeminentes e uma escala de gravidade de 10 itens.
As medidas do espectro do TOC incluirão o Body Dysmorphic Disorder-YBOCS, Savings Inventory Revised, PITS e a escala MGH.
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4 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na qualidade de vida desde o início
Prazo: 4 meses
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As medidas que capturam a qualidade de vida, o nível de deficiência, a autoeficácia e a prontidão para mudar incluirão o Questionário de Qualidade de Vida e Prazer (Q-LES-Q-SF), a Escala de Incapacidade de Sheehan, a Escala de Avaliação de Intrusão de Doenças (III), a Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA), o SF-36 e a Escala COPE.
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4 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de março de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
6 de setembro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 279-2013
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .