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Benefícios de um programa de psicoeducação para aqueles que aguardam tratamento para TOC e transtornos do espectro do TOC

4 de setembro de 2018 atualizado por: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre

Um estudo randomizado testando os benefícios de um programa de psicoeducação para aqueles que aguardam tratamento para TOC e transtornos do espectro do TOC

Este estudo examinará o efeito de oferecer sessões de informação a um grupo randomizado de pacientes com transtornos do espectro do TOC. A psicoeducação é um componente do tratamento de primeira linha; embora tenham a intenção de ser de natureza informativa, esses serviços de psicoeducação podem ter um efeito positivo na qualidade de vida, no senso de autoeficácia, no funcionamento e na prontidão de uma pessoa para se envolver em um tratamento de longo prazo. No entanto, nenhum estudo desmontou e testou o efeito independente da psicoeducação do tratamento padrão, como a terapia cognitivo-comportamental. Este estudo tem como objetivo testar diretamente o efeito potencial de um aspecto da TCC que, se considerado útil, pode se tornar um componente distinto de intervenção precoce dos cuidados, de modo que, enquanto as pessoas aguardam os serviços, possam lucrar com os benefícios precoces associados ao comparecimento a essas sessões de informação . Este estudo, portanto, pretende examinar os potenciais benefícios iniciais de fornecer educação sobre a doença no funcionamento dos sintomas, qualidade de vida e prontidão para se envolver em um tratamento mais formal. Ofereceremos 4 sessões de informação estruturada para indivíduos alocados em uma lista de espera para serviços relacionados ao tratamento de TOC e Transtornos do Espectro do TOC, a fim de testar diretamente o benefício de adicionar um programa didático de psicoeducação estruturada aos nossos serviços. O estudo será um estudo randomizado em que os indivíduos (N = 50) serão designados aleatoriamente para receber 1) 4 sessões educacionais cobrindo informações sobre diagnóstico, tratamento, recursos disponíveis e autocuidado para TOC e Transtornos do Espectro do TOC ou 2) lista de espera como normalmente sem sessões de informação adicionais. O delineamento experimental é um delineamento fatorial de medidas repetidas 2 (condição de tratamento) por 2 (fase de avaliação). Supõe-se que os participantes do grupo de psicoeducação em comparação com o grupo de controle da lista de espera verão maiores reduções nas medidas auto-relatadas de gravidade dos sintomas e melhora em outras medidas de qualidade de vida, nível de funcionamento, autoeficácia e prontidão para se envolver em tratamento. Se este estudo pode demonstrar que a adição de uma intervenção informativa estruturada curta de 4 sessões pode conferir benefícios precoces para aqueles que sofrem de TOC e transtornos do espectro do TOC, ele fornece outro caminho pelo qual os pacientes podem melhorar essa condição especificamente enquanto aguardam a consulta e o oportunidade de receber um tratamento mais estruturado e baseado em evidências.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Encaminhado para serviços de tratamento no Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Center no Sunnybrook Health Sciences Center
  • Apresentando TOC ou Transtornos do Espectro do TOC
  • Capacidade de se comunicar em inglês escrito e falado

Critério de exclusão:

  • Abuso/dependência de substâncias ativas
  • Patologia orgânica suspeita
  • Tentativa recente de suicídio/suicídio ativo
  • Transtorno bipolar ou psicótico ativo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Lista de espera como de costume
Lista de espera normal sem sessões de informação adicionais
Comparador Ativo: Lista de Espera e Psicoeducação
Os pacientes permanecem na lista de espera, mas também recebem 4 sessões educacionais adicionais (8 horas cada)
4 sessões educacionais cobrindo informações sobre diagnóstico, tratamento, recursos disponíveis e autocuidado para TOC e transtornos do espectro do TOC

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na gravidade dos sintomas desde a linha de base no TOC e medidas de espectro
Prazo: 4 meses
As medidas de TOC incluirão o Inventário Obsessivo Compulsivo Revisado (OCI-R) de 18 itens, medindo subescalas de Lavagem, Verificação, Dúvida, Ordenação, Obsessões, Acumulação e Neutralização, bem como uma versão de autorrelato do Yale-Brown Obsessive Escala Compulsiva (Y-BOCS-SR), um questionário de 3 partes contendo uma lista de verificação de sintomas de 58 itens, identificação das obsessões e compulsões mais proeminentes e uma escala de gravidade de 10 itens. As medidas do espectro do TOC incluirão o Body Dysmorphic Disorder-YBOCS, Savings Inventory Revised, PITS e a escala MGH.
4 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na qualidade de vida desde o início
Prazo: 4 meses
As medidas que capturam a qualidade de vida, o nível de deficiência, a autoeficácia e a prontidão para mudar incluirão o Questionário de Qualidade de Vida e Prazer (Q-LES-Q-SF), a Escala de Incapacidade de Sheehan, a Escala de Avaliação de Intrusão de Doenças (III), a Avaliação de Mudança da Universidade de Rhode Island (URICA), o SF-36 e a Escala COPE.
4 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de março de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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