Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fordele ved et psykoedukationsprogram for dem, der venter på behandling for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser

4. september 2018 opdateret af: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre

Et randomiseret forsøg, der tester fordelene ved et psykoedukationsprogram for dem, der venter på behandling for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser

Denne undersøgelse vil undersøge effekten af ​​at tilbyde informationssessioner til en randomiseret gruppe patienter med OCD-spektrumforstyrrelser. Psykoedukation er en del af førstelinjebehandlingen; Selvom de er beregnet til at være informative, kan disse psykoedukationstjenester have en positiv effekt på livskvalitet, følelse af selveffektivitet, funktion og en persons parathed til at deltage i langtidsbehandling. Ingen undersøgelser har dog afmonteret og testet den uafhængige effekt af psykoedukation fra standardbehandling såsom kognitiv adfærdsterapi. Denne undersøgelse har til formål direkte at teste den potentielle effekt af et aspekt af CBT, som, hvis det findes at være nyttigt, kan blive en særskilt tidlig interventionskomponent i plejen, så når folk venter på tjenester, kan de drage fordel af de tidlige fordele forbundet med at deltage i disse informationssessioner . Denne undersøgelse har derfor til formål at undersøge de potentielle tidlige fordele ved at give undervisning om sygdommen om symptomfunktion, livskvalitet og parathed til at gå i gang med mere formel behandling. Vi vil tilbyde 4 strukturerede informationssessioner til personer, der er tildelt en venteliste for tjenester relateret til behandling af OCD og OCD-spektrumforstyrrelser for direkte at teste fordelen ved at tilføje et didaktisk struktureret psykoedukationsprogram til vores tjenester. Undersøgelsen vil være et randomiseret forsøg, hvor forsøgspersoner (N=50) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 1) 4 undervisningssessioner, der dækker information om diagnose, behandling, tilgængelige ressourcer og egenomsorg for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser eller 2) venteliste som normalt uden yderligere informationsmøder. Det eksperimentelle design er et 2 (behandlingstilstand) gange 2 (vurderingsfase) gentagne foranstaltninger faktorielt design. Det er en hypotese, at forsøgspersoner, der deltager i psykoedukationsgruppen sammenlignet med ventelistekontrolgruppen, vil se større reduktioner i selvrapporterede mål for symptomernes sværhedsgrad og forbedringer i andre mål for livskvalitet, funktionsniveau, selveffektivitet og parathed til at engagere sig. i behandling. Hvis denne undersøgelse kan påvise, at tilføjelsen af ​​en kort struktureret informativ intervention på 4 sessioner kan give tidlige fordele for dem, der lider af OCD og OCD-spektrumforstyrrelser, så giver det en anden vej, hvorved patienter kan forbedre denne tilstand specifikt, mens de venter på konsultation og mulighed for at modtage en mere struktureret, evidensbaseret behandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til behandling på Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Center ved Sunnybrook Health Sciences Center
  • Præsenterer med OCD eller OCD spektrum forstyrrelser
  • Evne til at kommunikere på engelsk i skrift og tale

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt stofmisbrug/afhængighed
  • Mistænkt organisk patologi
  • Nyligt selvmordsforsøg/aktiv selvmord
  • Aktiv bipolar eller psykotisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Venteliste som sædvanlig
Venteliste som sædvanligt uden yderligere informationssessioner
Aktiv komparator: Venteliste og psykoedukation
Patienter forbliver på venteliste, men modtager også 4 ekstra undervisningssessioner (8 timer hver)
4 undervisningssessioner, der dækker information om diagnose, behandling, tilgængelige ressourcer og egenomsorg for OCD- og OCD-spektrumforstyrrelser

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i symptomsværhedsgrad fra baseline i OCD og spektrummålinger
Tidsramme: 4 måneder
OCD-foranstaltninger vil omfatte 18-elementer Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), måling af underskalaer af Vask, Kontrol, Tvivl, Bestilling, Tvangstanker, Hamstring og Neutralisering, samt en selvrapporterende version af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS-SR), et 3-delt spørgeskema indeholdende en 58-punkts symptom-tjekliste, identifikation af de mest fremtrædende tvangstanker og tvangshandlinger og en 10-punkts sværhedsgradsskala. OCD Spectrum-mål vil omfatte Body Dysmorphic Disorder-YBOCS, Savings Inventory Revised, PITS og MGH-skalaen.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 4 måneder
Foranstaltninger, der fanger livskvalitet, niveau af svækkelse, selveffektivitet og forandringsparathed vil omfatte Quality of Life Enjoyment Questionnaire (Q-LES-Q-SF), Sheehan Disability Scale, Illness Intrusiveness Rating Scale (III), University of Rhode Island Change Assessment (URICA), SF-36 og COPE-skalaen.
4 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2013

Først opslået (Skøn)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tvangslidelse

Kliniske forsøg med Psykoedukation

3
Abonner