- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01953042
Fordele ved et psykoedukationsprogram for dem, der venter på behandling for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser
4. september 2018 opdateret af: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre
Et randomiseret forsøg, der tester fordelene ved et psykoedukationsprogram for dem, der venter på behandling for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser
Denne undersøgelse vil undersøge effekten af at tilbyde informationssessioner til en randomiseret gruppe patienter med OCD-spektrumforstyrrelser.
Psykoedukation er en del af førstelinjebehandlingen; Selvom de er beregnet til at være informative, kan disse psykoedukationstjenester have en positiv effekt på livskvalitet, følelse af selveffektivitet, funktion og en persons parathed til at deltage i langtidsbehandling.
Ingen undersøgelser har dog afmonteret og testet den uafhængige effekt af psykoedukation fra standardbehandling såsom kognitiv adfærdsterapi.
Denne undersøgelse har til formål direkte at teste den potentielle effekt af et aspekt af CBT, som, hvis det findes at være nyttigt, kan blive en særskilt tidlig interventionskomponent i plejen, så når folk venter på tjenester, kan de drage fordel af de tidlige fordele forbundet med at deltage i disse informationssessioner .
Denne undersøgelse har derfor til formål at undersøge de potentielle tidlige fordele ved at give undervisning om sygdommen om symptomfunktion, livskvalitet og parathed til at gå i gang med mere formel behandling.
Vi vil tilbyde 4 strukturerede informationssessioner til personer, der er tildelt en venteliste for tjenester relateret til behandling af OCD og OCD-spektrumforstyrrelser for direkte at teste fordelen ved at tilføje et didaktisk struktureret psykoedukationsprogram til vores tjenester.
Undersøgelsen vil være et randomiseret forsøg, hvor forsøgspersoner (N=50) vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 1) 4 undervisningssessioner, der dækker information om diagnose, behandling, tilgængelige ressourcer og egenomsorg for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser eller 2) venteliste som normalt uden yderligere informationsmøder.
Det eksperimentelle design er et 2 (behandlingstilstand) gange 2 (vurderingsfase) gentagne foranstaltninger faktorielt design.
Det er en hypotese, at forsøgspersoner, der deltager i psykoedukationsgruppen sammenlignet med ventelistekontrolgruppen, vil se større reduktioner i selvrapporterede mål for symptomernes sværhedsgrad og forbedringer i andre mål for livskvalitet, funktionsniveau, selveffektivitet og parathed til at engagere sig. i behandling.
Hvis denne undersøgelse kan påvise, at tilføjelsen af en kort struktureret informativ intervention på 4 sessioner kan give tidlige fordele for dem, der lider af OCD og OCD-spektrumforstyrrelser, så giver det en anden vej, hvorved patienter kan forbedre denne tilstand specifikt, mens de venter på konsultation og mulighed for at modtage en mere struktureret, evidensbaseret behandling.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Henvist til behandling på Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Center ved Sunnybrook Health Sciences Center
- Præsenterer med OCD eller OCD spektrum forstyrrelser
- Evne til at kommunikere på engelsk i skrift og tale
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt stofmisbrug/afhængighed
- Mistænkt organisk patologi
- Nyligt selvmordsforsøg/aktiv selvmord
- Aktiv bipolar eller psykotisk lidelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: Venteliste som sædvanlig
Venteliste som sædvanligt uden yderligere informationssessioner
|
|
Aktiv komparator: Venteliste og psykoedukation
Patienter forbliver på venteliste, men modtager også 4 ekstra undervisningssessioner (8 timer hver)
|
4 undervisningssessioner, der dækker information om diagnose, behandling, tilgængelige ressourcer og egenomsorg for OCD- og OCD-spektrumforstyrrelser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i symptomsværhedsgrad fra baseline i OCD og spektrummålinger
Tidsramme: 4 måneder
|
OCD-foranstaltninger vil omfatte 18-elementer Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), måling af underskalaer af Vask, Kontrol, Tvivl, Bestilling, Tvangstanker, Hamstring og Neutralisering, samt en selvrapporterende version af Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS-SR), et 3-delt spørgeskema indeholdende en 58-punkts symptom-tjekliste, identifikation af de mest fremtrædende tvangstanker og tvangshandlinger og en 10-punkts sværhedsgradsskala.
OCD Spectrum-mål vil omfatte Body Dysmorphic Disorder-YBOCS, Savings Inventory Revised, PITS og MGH-skalaen.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 4 måneder
|
Foranstaltninger, der fanger livskvalitet, niveau af svækkelse, selveffektivitet og forandringsparathed vil omfatte Quality of Life Enjoyment Questionnaire (Q-LES-Q-SF), Sheehan Disability Scale, Illness Intrusiveness Rating Scale (III), University of Rhode Island Change Assessment (URICA), SF-36 og COPE-skalaen.
|
4 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. marts 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
25. september 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. september 2013
Først opslået (Skøn)
30. september 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
6. september 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. september 2018
Sidst verificeret
1. september 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 279-2013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tvangslidelse
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangslidelse | Kognitiv adfærdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForenede Stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyAfsluttetObsessiv-kompulsive lidelser og symptomer | Tvangstanker | Obsessiv-kompulsiv adfærdKalkun
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
Malahat AmaniAfsluttetExecutive dysfunktion | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, Islamisk Republik
-
National Institute of Neurological Disorders and...George Washington UniversityTrukket tilbage
-
AccareRekrutteringTvangslidelse | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos børn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneHolland
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
-
New York State Psychiatric InstituteAfsluttetObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Psykoedukation
-
Akdeniz UniversityIkke rekrutterer endnuTrivsel | Mødre | Børn med særlige behov | PsykoedukationKalkun
-
Akdeniz UniversityAfsluttetSkizofreni | Psykiatrisk sygeplejeKalkun
-
Florida State UniversityAfsluttetPost traumatisk stress syndrom | Tonic Immobility ResponseForenede Stater
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchAfsluttetSkizofreni | Skizoaffektiv lidelse | Større depression med psykotiske træk | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaber | Psykotisk lidelse ikke specificeret på anden måde (NOS) | Nylig opstået psykoseForenede Stater
-
Virginia Polytechnic Institute and State UniversityUniversity of Virginia; Autism Speaks; National Center for Advancing Translational...AfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Psykiske lidelser, alvorligeTanzania
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkræft | Lungekræft | Tyktarmskræft | Solid tumor, voksenForenede Stater