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Avantages d'un programme de psychoéducation pour les personnes en attente de traitement pour le TOC et les troubles du spectre du TOC

4 septembre 2018 mis à jour par: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre

Un essai randomisé testant les avantages d'un programme de psychoéducation pour les personnes en attente de traitement pour le TOC et les troubles du spectre du TOC

Cette étude examinera l'effet d'offrir des séances d'information à un groupe randomisé de patients atteints de troubles du spectre TOC. La psychoéducation est une composante du traitement de première ligne ; Bien que destinés à être informatifs par nature, ces services de psychoéducation peuvent avoir un effet positif sur la qualité de vie, le sentiment d'auto-efficacité, le fonctionnement et la volonté d'une personne à s'engager dans un traitement à long terme. Cependant, aucune étude n'a démantelé et testé l'effet indépendant de la psychoéducation par rapport à un traitement standard tel que la thérapie cognitivo-comportementale. Cette étude vise à tester directement l'effet potentiel d'un aspect de la TCC qui, s'il s'avère utile, peut devenir une composante d'intervention précoce distincte des soins afin que, lorsque les personnes attendent des services, elles puissent bénéficier des premiers avantages associés à la participation à ces séances d'information. . Cette étude vise donc à examiner les bénéfices précoces potentiels d'une éducation sur la maladie sur le fonctionnement des symptômes, la qualité de vie et la volonté de s'engager dans un traitement plus formel. Nous offrirons 4 séances d'information structurées aux personnes inscrites sur une liste d'attente pour des services liés au traitement des TOC et des troubles du spectre des TOC afin de tester directement l'intérêt d'ajouter un programme didactique structuré de psychoéducation à nos services. L'étude sera un essai randomisé où les sujets (N = 50) seront assignés au hasard pour recevoir soit 1) 4 sessions éducatives couvrant des informations sur le diagnostic, le traitement, les ressources disponibles et les soins personnels pour le TOC et les troubles du spectre TOC ou 2) liste d'attente comme comme d'habitude sans séances d'information supplémentaires. Le plan expérimental est un plan factoriel à mesures répétées 2 (condition de traitement) par 2 (phase d'évaluation). On suppose que les sujets participant au groupe de psychoéducation par rapport au groupe témoin sur liste d'attente verront des réductions plus importantes des mesures autodéclarées de la gravité des symptômes et une amélioration des autres mesures de la qualité de vie, du niveau de fonctionnement, de l'auto-efficacité et de la volonté de s'engager en traitement. Si cette étude peut démontrer que l'ajout d'une courte intervention informative structurée de 4 séances peut conférer des bénéfices précoces aux personnes souffrant de TOC et de troubles du spectre TOC, alors elle offre une autre voie par laquelle les patients peuvent améliorer cette condition spécifiquement en attendant la consultation et la possibilité de recevoir un traitement plus structuré et fondé sur des données probantes.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Aiguillage vers des services de traitement au Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Centre du Sunnybrook Health Sciences Centre
  • Présenter un TOC ou des troubles du spectre TOC
  • Capacité à communiquer en anglais écrit et parlé

Critère d'exclusion:

  • Abus de substances actives/dépendance
  • Pathologie organique suspectée
  • Tentative de suicide récente/suicide actif
  • Trouble bipolaire ou psychotique actif

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Liste d'attente comme d'habitude
Liste d'attente comme d'habitude sans séances d'information supplémentaires
Comparateur actif: Liste d'attente et psychoéducation
Les patients restent sur la liste d'attente mais reçoivent également 4 sessions éducatives supplémentaires (8 heures chacune)
4 sessions éducatives couvrant des informations sur le diagnostic, le traitement, les ressources disponibles et les soins personnels pour le TOC et les troubles du spectre du TOC

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la gravité des symptômes par rapport à la ligne de base dans les mesures du TOC et du spectre
Délai: 4 mois
Les mesures du TOC comprendront l'inventaire obsessionnel compulsif révisé (OCI-R) en 18 éléments, mesurant les sous-échelles de lavage, de vérification, de doute, de commande, d'obsessions, de thésaurisation et de neutralisation, ainsi qu'une version d'auto-évaluation du Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS-SR), un questionnaire en 3 parties contenant une liste de contrôle des symptômes de 58 éléments, l'identification des obsessions et des compulsions les plus importantes et une échelle de gravité en 10 éléments. Les mesures du spectre OCD comprendront le trouble dysmorphique corporel-YBOCS, l'inventaire des économies révisé, le PITS et l'échelle MGH.
4 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie par rapport à la ligne de base
Délai: 4 mois
Les mesures capturant la qualité de vie, le niveau de déficience, l'auto-efficacité et la volonté de changement comprendront le questionnaire sur le plaisir de la qualité de vie (Q-LES-Q-SF), l'échelle d'incapacité de Sheehan, l'échelle d'évaluation de l'intrusion de la maladie (III), l'Université de Rhode Island Change Assessment (URICA), le SF-36 et l'échelle COPE.
4 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2013

Achèvement primaire (Réel)

1 mars 2014

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2013

Première publication (Estimation)

30 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

6 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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