- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01953042
Avantages d'un programme de psychoéducation pour les personnes en attente de traitement pour le TOC et les troubles du spectre du TOC
4 septembre 2018 mis à jour par: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre
Un essai randomisé testant les avantages d'un programme de psychoéducation pour les personnes en attente de traitement pour le TOC et les troubles du spectre du TOC
Cette étude examinera l'effet d'offrir des séances d'information à un groupe randomisé de patients atteints de troubles du spectre TOC.
La psychoéducation est une composante du traitement de première ligne ; Bien que destinés à être informatifs par nature, ces services de psychoéducation peuvent avoir un effet positif sur la qualité de vie, le sentiment d'auto-efficacité, le fonctionnement et la volonté d'une personne à s'engager dans un traitement à long terme.
Cependant, aucune étude n'a démantelé et testé l'effet indépendant de la psychoéducation par rapport à un traitement standard tel que la thérapie cognitivo-comportementale.
Cette étude vise à tester directement l'effet potentiel d'un aspect de la TCC qui, s'il s'avère utile, peut devenir une composante d'intervention précoce distincte des soins afin que, lorsque les personnes attendent des services, elles puissent bénéficier des premiers avantages associés à la participation à ces séances d'information. .
Cette étude vise donc à examiner les bénéfices précoces potentiels d'une éducation sur la maladie sur le fonctionnement des symptômes, la qualité de vie et la volonté de s'engager dans un traitement plus formel.
Nous offrirons 4 séances d'information structurées aux personnes inscrites sur une liste d'attente pour des services liés au traitement des TOC et des troubles du spectre des TOC afin de tester directement l'intérêt d'ajouter un programme didactique structuré de psychoéducation à nos services.
L'étude sera un essai randomisé où les sujets (N = 50) seront assignés au hasard pour recevoir soit 1) 4 sessions éducatives couvrant des informations sur le diagnostic, le traitement, les ressources disponibles et les soins personnels pour le TOC et les troubles du spectre TOC ou 2) liste d'attente comme comme d'habitude sans séances d'information supplémentaires.
Le plan expérimental est un plan factoriel à mesures répétées 2 (condition de traitement) par 2 (phase d'évaluation).
On suppose que les sujets participant au groupe de psychoéducation par rapport au groupe témoin sur liste d'attente verront des réductions plus importantes des mesures autodéclarées de la gravité des symptômes et une amélioration des autres mesures de la qualité de vie, du niveau de fonctionnement, de l'auto-efficacité et de la volonté de s'engager en traitement.
Si cette étude peut démontrer que l'ajout d'une courte intervention informative structurée de 4 séances peut conférer des bénéfices précoces aux personnes souffrant de TOC et de troubles du spectre TOC, alors elle offre une autre voie par laquelle les patients peuvent améliorer cette condition spécifiquement en attendant la consultation et la possibilité de recevoir un traitement plus structuré et fondé sur des données probantes.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Aiguillage vers des services de traitement au Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Centre du Sunnybrook Health Sciences Centre
- Présenter un TOC ou des troubles du spectre TOC
- Capacité à communiquer en anglais écrit et parlé
Critère d'exclusion:
- Abus de substances actives/dépendance
- Pathologie organique suspectée
- Tentative de suicide récente/suicide actif
- Trouble bipolaire ou psychotique actif
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Liste d'attente comme d'habitude
Liste d'attente comme d'habitude sans séances d'information supplémentaires
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Comparateur actif: Liste d'attente et psychoéducation
Les patients restent sur la liste d'attente mais reçoivent également 4 sessions éducatives supplémentaires (8 heures chacune)
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4 sessions éducatives couvrant des informations sur le diagnostic, le traitement, les ressources disponibles et les soins personnels pour le TOC et les troubles du spectre du TOC
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la gravité des symptômes par rapport à la ligne de base dans les mesures du TOC et du spectre
Délai: 4 mois
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Les mesures du TOC comprendront l'inventaire obsessionnel compulsif révisé (OCI-R) en 18 éléments, mesurant les sous-échelles de lavage, de vérification, de doute, de commande, d'obsessions, de thésaurisation et de neutralisation, ainsi qu'une version d'auto-évaluation du Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS-SR), un questionnaire en 3 parties contenant une liste de contrôle des symptômes de 58 éléments, l'identification des obsessions et des compulsions les plus importantes et une échelle de gravité en 10 éléments.
Les mesures du spectre OCD comprendront le trouble dysmorphique corporel-YBOCS, l'inventaire des économies révisé, le PITS et l'échelle MGH.
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4 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité de vie par rapport à la ligne de base
Délai: 4 mois
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Les mesures capturant la qualité de vie, le niveau de déficience, l'auto-efficacité et la volonté de changement comprendront le questionnaire sur le plaisir de la qualité de vie (Q-LES-Q-SF), l'échelle d'incapacité de Sheehan, l'échelle d'évaluation de l'intrusion de la maladie (III), l'Université de Rhode Island Change Assessment (URICA), le SF-36 et l'échelle COPE.
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4 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2013
Première publication (Estimation)
30 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
6 septembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 279-2013
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .