Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fördelarna med ett psykoedukationsprogram för dem som väntar på behandling för OCD och OCD-spektrumstörningar

4 september 2018 uppdaterad av: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre

En randomiserad studie som testar fördelarna med ett psykoedukationsprogram för dem som väntar på behandling för OCD och OCD-spektrumstörningar

Denna studie kommer att undersöka effekten av att erbjuda informationssessioner till en randomiserad grupp patienter med OCD-spektrumstörningar. Psykoedukation är en del av förstahandsbehandlingen; Även om de är avsedda att vara informativa till sin natur kan dessa psykoedukationstjänster ha en positiv effekt på livskvalitet, känsla av själveffektivitet, funktion och en persons beredskap att engagera sig i långtidsbehandling. Inga studier har dock demonterat och testat den oberoende effekten av psykoedukation från standardbehandling som kognitiv beteendeterapi. Denna studie syftar till att direkt testa den potentiella effekten av en aspekt av KBT som, om den visar sig vara till hjälp, kan bli en distinkt komponent för tidig intervention i vården, så att när människor väntar på service kan de dra nytta av de tidiga fördelarna som är förknippade med att delta i dessa informationssessioner . Denna studie syftar därför till att undersöka de potentiella tidiga fördelarna med att ge utbildning om sjukdomen om symtomfunktion, livskvalitet och beredskap att engagera sig i mer formell behandling. Vi kommer att erbjuda 4 strukturerade informationssessioner till individer som placerats på en väntelista för tjänster relaterade till behandling av OCD och OCD Spectrum Disorders för att direkt testa nyttan av att lägga till ett didaktiskt strukturerat psykoedukationsprogram till våra tjänster. Studien kommer att vara en randomiserad studie där försökspersoner (N=50) kommer att slumpmässigt tilldelas antingen 1) 4 utbildningstillfällen som täcker information om diagnos, behandling, tillgängliga resurser och egenvård för OCD och OCD Spectrum Disorders eller 2) väntelista som som vanligt utan ytterligare informationssessioner. Den experimentella designen är en 2 (behandlingstillstånd) gånger 2 (bedömningsfas) upprepade åtgärder faktoriell design. Det antas att försökspersoner som deltar i psykoedukationsgruppen jämfört med väntelistans kontrollgrupp kommer att se större minskningar av självrapporterade mått på symtomens svårighetsgrad och förbättring av andra mått på livskvalitet, funktionsnivå, själveffektivitet och beredskap att engagera sig. i behandling. Om denna studie kan visa att tillägget av en kort strukturerad informativ intervention på 4 sessioner kan ge tidiga fördelar för dem som lider av OCD och OCD-spektrumstörningar, då ger det en annan väg genom vilken patienter kan förbättra detta tillstånd specifikt medan de väntar på konsultation och möjlighet att få en mer strukturerad, evidensbaserad behandling.

Studieöversikt

Status

Indragen

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Remitterad för behandlingstjänster vid Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Center vid Sunnybrook Health Sciences Center
  • Presenterar med OCD eller OCD-spektrumstörningar
  • Förmåga att kommunicera på engelska i tal och skrift

Exklusions kriterier:

  • Aktivt missbruk/beroende
  • Misstänkt organisk patologi
  • Senaste självmordsförsök/aktiv suicidalitet
  • Aktiv bipolär eller psykotisk störning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Väntelista som vanligt
Väntelista som vanligt utan ytterligare informationssessioner
Aktiv komparator: Väntelista och psykoedukation
Patienterna står kvar på väntelistan men får också 4 extra utbildningstillfällen (8 timmar vardera)
4 utbildningssessioner som täcker information om diagnos, behandling, tillgängliga resurser och egenvård för OCD och OCD-spektrumstörningar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i symtomets svårighetsgrad från baslinjen i OCD och spektrummått
Tidsram: 4 månader
OCD-åtgärder kommer att inkludera 18-objekt Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), mätning av underskalor av tvättning, kontroll, tvivel, beställning, tvångstankar, hamstring och neutralisering, samt en självrapporterande version av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS-SR), ett frågeformulär i tre delar som innehåller en checklista med 58 punkter, identifiering av de mest framträdande tvångstanken och tvångshandlingarna och en svårighetsskala med 10 punkter. OCD Spectrum-mått kommer att inkludera Body Dysmorphic Disorder-YBOCS, Savings Inventory Revised, PITS och MGH-skalan.
4 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitet från baslinjen
Tidsram: 4 månader
Åtgärder som fångar livskvalitet, nivå av funktionsnedsättning, själveffektivitet och förändringsberedskap inkluderar frågeformuläret för livskvalitet (Q-LES-Q-SF), Sheehan Disability Scale, Illness Intrusiveness Rating Scale (III), University of Rhode Island Change Assessment (URICA), SF-36 och COPE-skalan.
4 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2013

Första postat (Uppskatta)

30 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

6 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera