- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01953042
Psykokoulutusohjelman edut niille, jotka odottavat OCD- ja OCD-spektrihäiriöiden hoitoa
tiistai 4. syyskuuta 2018 päivittänyt: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre
Satunnaistettu koe, jossa testataan psykokoulutusohjelman etuja niille, jotka odottavat OCD- ja OCD-spektrihäiriöiden hoitoa
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan tiedotustilaisuuksien tarjoamisen vaikutusta satunnaistetulle potilasryhmälle, jolla on OCD-spektrihäiriöitä.
Psykokasvatus on osa ensilinjan hoitoa; Vaikka psykokasvatuspalveluilla on tarkoitus olla informatiivisia, ne voivat vaikuttaa myönteisesti elämänlaatuun, itsetehokkuuteen, toimintaan ja henkilön valmiuteen osallistua pitkäaikaiseen hoitoon.
Mikään tutkimus ei kuitenkaan ole purkanut ja testannut psykoedukoinnin riippumatonta vaikutusta tavallisesta hoidosta, kuten kognitiivisesta käyttäytymisterapiasta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on testata suoraan CBT:n yhden näkökohdan potentiaalista vaikutusta, joka, jos sen todetaan olevan hyödyllinen, voi muodostua erilliseksi varhaisen puuttumisen osaksi hoitoa, jotta ihmiset odottavat palveluja, voivat hyötyä varhaisista eduista, jotka liittyvät näihin tiedotustilaisuuksiin. .
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on siksi tutkia mahdollisia varhaisia etuja, joita sairaudesta tiedottamalla oireiden toimivuudesta, elämänlaadusta ja valmiudesta osallistua muodollisempaan hoitoon.
Tarjoamme 4 jäsenneltyä tiedotustilaisuutta henkilöille, jotka on varattu OCD- ja OCD-spektrihäiriöiden hoitoon liittyvien palvelujen jonotuslistalle, jotta voimme suoraan testata didaktisen strukturoidun psykokasvatusohjelman lisäämisen etuja palveluihimme.
Tutkimus on satunnaistettu koe, jossa koehenkilöt (N=50) jaetaan satunnaisesti saamaan joko 1) 4 koulutustilaisuutta, jotka kattavat tiedot OCD- ja OCD-spektrihäiriöiden diagnoosista, hoidosta, käytettävissä olevista resursseista ja itsehoidosta tai 2) jonotuslista. tavalliseen tapaan ilman lisäinfoa.
Kokeellinen suunnittelu on 2 (hoitotila) 2 (arviointivaihe) toistuvien mittausten tekijäsuunnittelu.
Oletuksena on, että psykokoulutusryhmään osallistuvat koehenkilöt näkevät enemmän vähennyksiä itse ilmoittamissaan oireiden vakavuuden mittauksissa ja parantuvat muissa elämänlaadun, toimintatason, itsetehokkuuden ja sitoutumisvalmiuden mittareissa. hoidossa.
Jos tämä tutkimus voi osoittaa, että lyhyen, strukturoidun, neljän istunnon informatiivisen intervention lisääminen voi tuottaa varhaisia etuja niille, jotka kärsivät OCD- ja OCD-spektrin häiriöistä, se tarjoaa toisen reitin, jolla potilaat voivat parantaa tätä tilaa erityisesti odottaessaan konsultaatiota ja mahdollisuus saada jäsennellympää, näyttöön perustuvaa hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty hoitopalveluihin Sunnybrook Health Sciences Centerin Frederick W. Thompsonin ahdistuneisuushäiriökeskuksessa
- Esiintyminen OCD- tai OCD-spektrihäiriöiden kanssa
- Kyky kommunikoida suullisesti ja kirjallisesti englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikuttavien aineiden väärinkäyttö/riippuvuus
- Epäilty orgaaninen patologia
- Viimeaikainen itsemurhayritys/aktiivinen itsemurha
- Aktiivinen kaksisuuntainen mielialahäiriö tai psykoottinen häiriö
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista tavalliseen tapaan
Jonotuslista tuttuun tapaan ilman lisäinfoa
|
|
|
Active Comparator: Jonotuslista ja psykokasvatus
Potilaat pysyvät jonotuslistalla, mutta saavat myös 4 lisäkoulutuskertaa (kukin 8 tuntia)
|
4 koulutustilaisuutta, jotka sisältävät tietoa OCD- ja OCD-spektrihäiriöiden diagnoosista, hoidosta, käytettävissä olevista resursseista ja itsehoidosta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos oireiden vaikeusasteessa lähtötasosta OCD- ja spektrimittauksissa
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
OCD-mittauksiin kuuluvat 18-osainen Obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R), joka mittaa pesun, tarkistamisen, epäilyn, järjestyksen, pakkomielteiden, hamstraamisen ja neutralisoinnin ala-asteikot sekä Yale-Brown Obsessive -testin itseraportoiva versio. Compulsive Scale (Y-BOCS-SR), 3-osainen kyselylomake, joka sisältää 58 kohdan oireiden tarkistuslistan, merkittävimpien pakkomielteiden ja pakko-oireiden tunnistamisen sekä 10 kohdan vakavuusasteikon.
OCD-spektrin toimenpiteitä ovat Body Dysmorphic Disorder-YBOCS, Savings Inventory Revised, PITS ja MGH-asteikko.
|
4 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaadun muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 4 kuukautta
|
Elämänlaatua, vammaisuuden tasoa, itsetehokkuutta ja muutosvalmiutta mittaavia mittareita ovat elämänlaatukysely (Q-LES-Q-SF), Sheehanin vammaisuusasteikko, sairauden tunkeutumisasteikko (III), Rhode Islandin yliopiston muutosarviointi (URICA), SF-36 ja COPE-asteikko.
|
4 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. maaliskuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 6. syyskuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 4. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 279-2013
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .