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- 임상시험 NCT01953042
OCD 및 OCD 스펙트럼 장애 치료를 기다리는 사람들을 위한 심리 교육 프로그램의 이점
2018년 9월 4일 업데이트: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre
OCD 및 OCD 스펙트럼 장애 치료를 기다리는 사람들을 위한 심리 교육 프로그램의 이점을 테스트하는 무작위 시험
이 연구는 OCD 스펙트럼 장애가 있는 환자의 무작위 그룹에 정보 세션을 제공하는 효과를 조사할 것입니다.
심리 교육은 1차 치료의 구성 요소입니다. 본질적으로 정보를 제공하기 위한 것이지만 이러한 심리 교육 서비스는 삶의 질, 자기 효능감, 기능 및 장기 치료에 참여하려는 사람의 준비에 긍정적인 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나 인지 행동 치료와 같은 표준 치료에서 심리 교육의 독립적인 효과를 해체하고 테스트한 연구는 없습니다.
이 연구는 CBT의 한 측면이 도움이 되는 것으로 밝혀지면 치료의 뚜렷한 조기 개입 구성 요소가 될 수 있는 잠재적 효과를 직접 테스트하여 사람들이 서비스를 기다릴 때 이러한 정보 세션에 참석하는 것과 관련된 초기 혜택으로부터 이익을 얻을 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다. .
따라서 이 연구는 증상 기능, 삶의 질 및 보다 공식적인 치료에 참여할 준비에 대한 질병에 대한 교육을 제공하는 잠재적인 초기 이점을 조사하기 시작했습니다.
우리는 교훈적인 구조화된 심리 교육 프로그램을 서비스에 추가하는 이점을 직접 테스트하기 위해 OCD 및 OCD 스펙트럼 장애 치료와 관련된 서비스 대기자 명단에 할당된 개인에게 4개의 구조화된 정보 세션을 제공할 것입니다.
이 연구는 피험자(N=50)가 1) OCD 및 OCD 스펙트럼 장애에 대한 진단, 치료, 가용 자원 및 자가 관리에 대한 정보를 다루는 4개의 교육 세션 또는 2) 대기자 명단에 무작위로 배정되는 무작위 시험이 될 것입니다. 추가 정보 세션 없이 평소대로.
실험 설계는 2(처리 조건) x 2(평가 단계) 반복 측정 요인 설계입니다.
대기자 명단 통제 그룹에 비해 심리 교육 그룹에 참여하는 피험자는 증상 중증도에 대한 자가 보고 척도가 더 많이 감소하고 삶의 질, 기능 수준, 자기 효능감 및 참여할 준비도의 다른 척도가 개선될 것이라는 가설이 있습니다. 치료.
이 연구에서 4회기의 짧은 구조화된 유익한 중재를 추가하면 OCD 및 OCD 스펙트럼 장애로 고통받는 사람들에게 조기 혜택을 줄 수 있음을 입증할 수 있다면 환자가 특히 상담을 기다리는 동안 이 상태를 개선할 수 있는 또 다른 경로를 제공합니다. 보다 체계적이고 증거에 기반한 치료를 받을 수 있는 기회.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Sunnybrook Health Sciences Center의 Frederick W. Thompson 불안 장애 센터에서 치료 서비스를 받도록 의뢰됨
- OCD 또는 OCD 스펙트럼 장애로 제시
- 서면 및 음성 영어로 의사 소통하는 능력
제외 기준:
- 활성 물질 남용/의존
- 의심되는 유기적 병리학
- 최근 자살 시도/적극적 자살
- 활성 양극성 또는 정신병 장애
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 평소대로 대기자 명단
추가 정보 세션 없이 평소대로 대기자 명단
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활성 비교기: 대기자 명단 및 심리 교육
환자는 대기자 명단에 남아 있지만 4개의 추가 교육 세션(각 8시간)도 받습니다.
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OCD 및 OCD 스펙트럼 장애에 대한 진단, 치료, 사용 가능한 리소스 및 자가 관리에 대한 정보를 다루는 4개의 교육 세션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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OCD 및 스펙트럼 측정에서 기준선에서 증상 심각도의 변화
기간: 4개월
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OCD 측정에는 18개 항목의 OCI-R(Obsessive Compulsive Inventory-Revised), 세척, 확인, 의심, 주문, 집착, 비축 및 중화의 하위 척도를 측정하고 Yale-Brown Obsessive의 자체 보고서 버전이 포함됩니다. 강박 척도(Y-BOCS-SR), 58개 항목의 증상 체크리스트, 가장 눈에 띄는 강박사고 및 강박행동 식별, 10개 항목 심각도 척도가 포함된 3부분 설문지입니다.
OCD 스펙트럼 측정에는 신체 이형 장애-YBOCS, 저축 목록 수정, PITS 및 MGH 척도가 포함됩니다.
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4개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 삶의 질 변화
기간: 4개월
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삶의 질, 장애 수준, 자기효능감, 변화에 대한 준비를 포착하는 측정에는 삶의 질 즐거움 설문지(Q-LES-Q-SF), 시한 장애 척도, 질병 침습성 평가 척도(III), 로드아일랜드 대학교 변화 평가(URICA), SF-36 및 COPE 척도.
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4개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2013년 9월 25일
처음 게시됨 (추정)
2013년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 9월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
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