Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Výhody psychoedukačního programu pro ty, kteří čekají na léčbu OCD a poruch spektra OCD

4. září 2018 aktualizováno: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre

Randomizovaná studie testující výhody psychoedukačního programu pro ty, kteří čekají na léčbu OCD a poruch spektra OCD

Tato studie bude zkoumat účinek nabídky informačních sezení randomizované skupině pacientů s poruchami spektra OCD. Psychoedukace je součástí léčby první linie; i když jsou tyto psychoedukační služby zamýšleny jako informativní, mohou mít pozitivní vliv na kvalitu života, pocit vlastní účinnosti, fungování a připravenost člověka zapojit se do dlouhodobé léčby. Žádné studie však nerozebraly a netestovaly nezávislý účinek psychoedukace od standardní léčby, jako je kognitivně behaviorální terapie. Tato studie si klade za cíl přímo otestovat potenciální účinek jednoho aspektu KBT, který, pokud se zjistí, že je užitečný, může se stát výraznou složkou včasné intervence, takže lidé čekající na služby mohou profitovat z časných výhod spojených s návštěvou těchto informačních sezení. . Tato studie si proto klade za cíl prozkoumat potenciální včasné přínosy poskytování edukace o nemoci ohledně fungování symptomů, kvality života a připravenosti zapojit se do formálnější léčby. Jednotlivcům zařazeným do pořadníku na služby související s léčbou OCD a poruch spektra OCD nabídneme 4 strukturované informační schůzky, abychom přímo otestovali přínos přidání didaktického strukturovaného psychoedukačního programu k našim službám. Studie bude randomizovanou studií, kde budou subjekty (N=50) náhodně rozděleny tak, aby absolvovaly buď 1) 4 edukační sezení zahrnující informace o diagnóze, léčbě, dostupných zdrojích a vlastní péči o OCD a poruchy spektra OCD, nebo 2) čekací listinu jako jako obvykle bez dalších informačních setkání. Experimentální design je faktoriální design s opakovanými měřeními 2 (podmínka léčby) 2 (fáze hodnocení). Předpokládá se, že subjekty účastnící se psychoedukační skupiny ve srovnání s kontrolní skupinou na čekací listině zaznamenají větší snížení samy hlášených měřítek závažnosti symptomů a zlepšení jiných měřítek kvality života, úrovně fungování, vlastní účinnosti a připravenosti zapojit se. v péči. Pokud tato studie může prokázat, že přidání krátké strukturované informativní intervence o 4 sezeních může poskytnout včasný přínos pro pacienty trpící OCD a poruchami spektra OCD, pak poskytuje další cestu, kterou mohou pacienti zlepšit tento stav konkrétně během čekání na konzultaci a příležitost získat strukturovanější léčbu založenou na důkazech.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doporučeno pro léčebné služby v centru Frederick W. Thompson pro úzkostnou poruchu v Sunnybrook Health Sciences Center
  • Prezentace s OCD nebo poruchami spektra OCD
  • Schopnost komunikovat v písemné i mluvené angličtině

Kritéria vyloučení:

  • Zneužívání/závislost na účinné látce
  • Podezření na organickou patologii
  • Nedávný pokus o sebevraždu/aktivní sebevražda
  • Aktivní bipolární nebo psychotická porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Seznam čekatelů jako obvykle
Seznam čekatelů jako obvykle bez dalších informačních relací
Aktivní komparátor: Seznam čekatelů a psychoedukace
Pacienti zůstávají na čekací listině, ale dostávají také 4 další vzdělávací sezení (každá po 8 hodinách)
4 vzdělávací sezení týkající se informací o diagnóze, léčbě, dostupných zdrojích a vlastní péči o OCD a poruchy spektra OCD

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna závažnosti symptomů od výchozí hodnoty v OCD a spektrálních měřeních
Časové okno: 4 měsíce
Opatření OCD budou zahrnovat 18-položkový obsedantně kompulzivní inventář-revidovaný (OCI-R), měřící subškály mytí, kontroly, pochybování, objednávání, obsesí, hromadění a neutralizace, stejně jako verzi Yale-Brown Obsessive s vlastní zprávou. Kompulzivní škála (Y-BOCS-SR), 3dílný dotazník obsahující 58 položek kontrolního seznamu symptomů, identifikaci nejvýraznějších obsesí a kompulzí a 10 položkovou stupnici závažnosti. Opatření spektra OCD budou zahrnovat Body Dysmorphic Disorder-YBOCS, Savings Inventory Revised, PITS a MGH scale.
4 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna kvality života oproti výchozímu stavu
Časové okno: 4 měsíce
Mezi opatření zachycující kvalitu života, úroveň postižení, vlastní účinnost a připravenost na změnu bude patřit dotazník kvality života (Q-LES-Q-SF), Sheehan Disability Scale, Illness Intrusiveness Rating Scale (III), Illness Intrusiveness Rating Scale (III), hodnocení změn University of Rhode Island Change Assessment (URICA), SF-36 a COPE Scale.
4 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. března 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Psychoedukace

Předplatit