Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Преимущества программы психообразования для тех, кто ожидает лечения от ОКР и расстройств спектра ОКР

4 сентября 2018 г. обновлено: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre

Рандомизированное исследование по проверке преимуществ программы психообразования для тех, кто ожидает лечения от ОКР и расстройств спектра ОКР

В этом исследовании будет изучено влияние информационных сессий на рандомизированную группу пациентов с расстройствами спектра ОКР. Психообразование является компонентом лечения первой линии; несмотря на то, что эти услуги психологического образования предназначены для информационного характера, они могут оказать положительное влияние на качество жизни, чувство самоэффективности, функционирование и готовность человека к длительному лечению. Однако никакие исследования не демонтировали и не проверили независимый эффект психообразования от стандартного лечения, такого как когнитивно-поведенческая терапия. Это исследование направлено на непосредственную проверку потенциального эффекта одного аспекта когнитивно-поведенческой терапии, который, если окажется полезным, может стать отдельным компонентом раннего вмешательства в уходе, чтобы люди, ожидающие услуг, могли извлечь выгоду из первых преимуществ, связанных с посещением этих информационных сессий. . Таким образом, это исследование направлено на изучение потенциальных выгод на ранних этапах обучения о болезни в отношении функционирования симптомов, качества жизни и готовности к более формальному лечению. Мы предложим 4 структурированных информационных сеанса лицам, внесенным в список ожидания для получения услуг, связанных с лечением ОКР и расстройств спектра ОКР, чтобы напрямую проверить преимущества добавления дидактической структурированной программы психообразования к нашим услугам. Исследование будет рандомизированным, в котором испытуемые (N = 50) будут случайным образом распределены для получения либо 1) 4 образовательных занятий, охватывающих информацию о диагностике, лечении, доступных ресурсах и самопомощи при ОКР и расстройствах спектра ОКР, либо 2) списка ожидания в качестве в обычном режиме без дополнительных информационных сеансов. План эксперимента представляет собой факторный план 2 (условия лечения) на 2 (фаза оценки) повторных измерений. Предполагается, что субъекты, участвующие в психообразовательной группе, по сравнению с контрольной группой из списка ожидания, увидят большее снижение самооценки показателей тяжести симптомов и улучшение других показателей качества жизни, уровня функционирования, самоэффективности и готовности участвовать. в лечении. Если это исследование может продемонстрировать, что добавление короткого структурированного информативного вмешательства из 4 сеансов может дать ранние преимущества тем, кто страдает ОКР и расстройствами спектра ОКР, тогда оно обеспечивает еще один путь, с помощью которого пациенты могут улучшить это состояние, особенно в ожидании консультации и лечения. возможность получить более структурированное, научно обоснованное лечение.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Направлен на лечение в Центр тревожных расстройств Фредерика В. Томпсона в Центре медицинских наук Саннибрук.
  • Наличие ОКР или расстройств спектра ОКР
  • Умение общаться на письменном и устном английском языке

Критерий исключения:

  • Злоупотребление активными веществами / зависимость
  • Подозрение на органическую патологию
  • Недавняя попытка самоубийства/активное самоубийство
  • Активное биполярное или психотическое расстройство

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Список ожидания как обычно
Лист ожидания в обычном режиме без дополнительных информационных сессий
Активный компаратор: Список ожидания и психообразование
Пациенты остаются в списке ожидания, но также получают 4 дополнительных образовательных занятия (по 8 часов каждое).
4 образовательных занятия, посвященных диагностике, лечению, имеющимся ресурсам и самопомощи при ОКР и расстройствах спектра ОКР.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение тяжести симптомов по сравнению с исходным уровнем при ОКР и спектральных показателях
Временное ограничение: 4 месяца
Измерения ОКР будут включать пересмотренный опросник обсессивно-компульсивного расстройства (OCI-R) из 18 пунктов, измерение подшкал стирки, проверки, сомнения, упорядочения, навязчивых идей, накопления и нейтрализации, а также версию Йельского-Браунского навязчивого состояния для самоотчета. Компульсивная шкала (Y-BOCS-SR), анкета из 3 частей, содержащая контрольный список симптомов из 58 пунктов, идентификацию наиболее известных обсессий и компульсий и шкалу тяжести из 10 пунктов. Показатели OCD Spectrum будут включать в себя дисморфическое расстройство тела-YBOCS, пересмотренный перечень сбережений, PITS и шкалу MGH.
4 месяца

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: 4 месяца
Показатели, отражающие качество жизни, уровень нарушений, самоэффективность и готовность к изменениям, будут включать опросник удовольствия от качества жизни (Q-LES-Q-SF), шкалу инвалидности Шихана, шкалу оценки интрузивности болезни (III), Оценка изменений Университета Род-Айленда (URICA), SF-36 и шкала COPE.
4 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Психообразование

Подписаться