Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fordeler med et psykoedukasjonsprogram for de som venter på behandling for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser

4. september 2018 oppdatert av: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre

En randomisert studie som tester fordelene med et psykoedukasjonsprogram for de som venter på behandling for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser

Denne studien vil undersøke effekten av å tilby informasjonsøkter til en randomisert gruppe pasienter med OCD-spekterforstyrrelser. Psykoedukasjon er en del av førstelinjebehandlingen; Selv om de er ment å være informative, kan disse psykoedukasjonstjenestene ha en positiv effekt på livskvalitet, følelse av selveffektivitet, funksjon og en persons beredskap til å delta i langtidsbehandling. Ingen studier har imidlertid demontert og testet den uavhengige effekten av psykoedukasjon fra standardbehandling som kognitiv atferdsterapi. Denne studien tar sikte på å direkte teste den potensielle effekten av ett aspekt ved CBT som hvis det blir funnet å være nyttig, kan bli en tydelig tidlig intervensjonskomponent i omsorgen, slik at når folk venter på tjenester, kan de dra nytte av de tidlige fordelene forbundet med å delta på disse informasjonsøktene . Denne studien tar derfor sikte på å undersøke de potensielle tidlige fordelene ved å gi opplæring om sykdommen om symptomfunksjon, livskvalitet og beredskap til å delta i mer formell behandling. Vi vil tilby 4 strukturerte informasjonssamlinger til personer som er tildelt en venteliste for tjenester relatert til behandling av OCD og OCD-spektrumforstyrrelser for direkte å teste nytten av å legge til et didaktisk strukturert psykoedukasjonsprogram til våre tjenester. Studien vil være en randomisert studie hvor forsøkspersoner (N=50) vil bli tilfeldig tildelt enten 1) 4 undervisningsøkter som dekker informasjon om diagnose, behandling, tilgjengelige ressurser og egenomsorg for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser eller 2) venteliste som som vanlig uten ytterligere informasjonsøkter. Det eksperimentelle designet er en 2 (behandlingstilstand) ganger 2 (vurderingsfase) gjentatte mål faktoriell design. Det er en hypotese om at forsøkspersoner som deltar i psykoedukasjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste vil se større reduksjoner i selvrapporterte mål på symptomets alvorlighetsgrad og forbedring i andre mål på livskvalitet, funksjonsnivå, selveffektivitet og beredskap til å engasjere seg. i behandling. Hvis denne studien kan demonstrere at tillegg av en kort strukturert informativ intervensjon på 4 økter kan gi tidlige fordeler for de som lider av OCD og OCD-spektrumforstyrrelser, så gir den en annen vei som pasienter kan forbedre denne tilstanden spesifikt mens de venter på konsultasjon og mulighet til å få en mer strukturert, evidensbasert behandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
        • Sunnybrook Health Sciences Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Henvist til behandlingstjenester ved Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Center ved Sunnybrook Health Sciences Center
  • Presenterer med OCD eller OCD-spektrumforstyrrelser
  • Evne til å kommunisere på engelsk skriftlig og muntlig

Ekskluderingskriterier:

  • Aktivt rusmisbruk/avhengighet
  • Mistenkt organisk patologi
  • Nylig selvmordsforsøk/aktiv selvmord
  • Aktiv bipolar eller psykotisk lidelse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Venteliste som vanlig
Venteliste som vanlig uten ytterligere informasjonsøkter
Aktiv komparator: Venteliste og psykoedukasjon
Pasienter forblir på venteliste, men får også 4 ekstra opplæringsøkter (8 timer hver)
4 pedagogiske økter som dekker informasjon om diagnose, behandling, tilgjengelige ressurser og egenomsorg for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i symptomalvorlighet fra baseline i OCD og spektrummål
Tidsramme: 4 måneder
OCD-tiltak vil inkludere obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) med 18 elementer, måling av underskalaer av Vasking, Sjekking, Tvil, Bestilling, Obsessions, Hoarding og Neutralizing, samt en selvrapporteringsversjon av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS-SR), et 3-delt spørreskjema som inneholder en symptomsjekkliste på 58 elementer, identifisering av de mest fremtredende tvangstanker og tvangshandlinger og en 10-punkts alvorlighetsskala. OCD Spectrum-tiltak vil inkludere Body Dysmorphic Disorder-YBOCS, Savings Inventory Revised, PITS og MGH-skalaen.
4 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 4 måneder
Tiltak som fanger opp livskvalitet, nivå av svekkelse, selveffektivitet og endringsberedskap vil inkludere Quality of Life Enjoyment Questionnaire (Q-LES-Q-SF), Sheehan Disability Scale, Illness Intrusiveness Rating Scale (III), University of Rhode Island Change Assessment (URICA), SF-36 og COPE-skalaen.
4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. mars 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tvangstanker

Kliniske studier på Psykoedukasjon

3
Abonnere