- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01953042
Fordeler med et psykoedukasjonsprogram for de som venter på behandling for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser
4. september 2018 oppdatert av: Dr. Neil Rector, Sunnybrook Health Sciences Centre
En randomisert studie som tester fordelene med et psykoedukasjonsprogram for de som venter på behandling for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser
Denne studien vil undersøke effekten av å tilby informasjonsøkter til en randomisert gruppe pasienter med OCD-spekterforstyrrelser.
Psykoedukasjon er en del av førstelinjebehandlingen; Selv om de er ment å være informative, kan disse psykoedukasjonstjenestene ha en positiv effekt på livskvalitet, følelse av selveffektivitet, funksjon og en persons beredskap til å delta i langtidsbehandling.
Ingen studier har imidlertid demontert og testet den uavhengige effekten av psykoedukasjon fra standardbehandling som kognitiv atferdsterapi.
Denne studien tar sikte på å direkte teste den potensielle effekten av ett aspekt ved CBT som hvis det blir funnet å være nyttig, kan bli en tydelig tidlig intervensjonskomponent i omsorgen, slik at når folk venter på tjenester, kan de dra nytte av de tidlige fordelene forbundet med å delta på disse informasjonsøktene .
Denne studien tar derfor sikte på å undersøke de potensielle tidlige fordelene ved å gi opplæring om sykdommen om symptomfunksjon, livskvalitet og beredskap til å delta i mer formell behandling.
Vi vil tilby 4 strukturerte informasjonssamlinger til personer som er tildelt en venteliste for tjenester relatert til behandling av OCD og OCD-spektrumforstyrrelser for direkte å teste nytten av å legge til et didaktisk strukturert psykoedukasjonsprogram til våre tjenester.
Studien vil være en randomisert studie hvor forsøkspersoner (N=50) vil bli tilfeldig tildelt enten 1) 4 undervisningsøkter som dekker informasjon om diagnose, behandling, tilgjengelige ressurser og egenomsorg for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser eller 2) venteliste som som vanlig uten ytterligere informasjonsøkter.
Det eksperimentelle designet er en 2 (behandlingstilstand) ganger 2 (vurderingsfase) gjentatte mål faktoriell design.
Det er en hypotese om at forsøkspersoner som deltar i psykoedukasjonsgruppen sammenlignet med kontrollgruppen på venteliste vil se større reduksjoner i selvrapporterte mål på symptomets alvorlighetsgrad og forbedring i andre mål på livskvalitet, funksjonsnivå, selveffektivitet og beredskap til å engasjere seg. i behandling.
Hvis denne studien kan demonstrere at tillegg av en kort strukturert informativ intervensjon på 4 økter kan gi tidlige fordeler for de som lider av OCD og OCD-spektrumforstyrrelser, så gir den en annen vei som pasienter kan forbedre denne tilstanden spesifikt mens de venter på konsultasjon og mulighet til å få en mer strukturert, evidensbasert behandling.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Health Sciences Centre
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist til behandlingstjenester ved Frederick W. Thompson Anxiety Disorder Center ved Sunnybrook Health Sciences Center
- Presenterer med OCD eller OCD-spektrumforstyrrelser
- Evne til å kommunisere på engelsk skriftlig og muntlig
Ekskluderingskriterier:
- Aktivt rusmisbruk/avhengighet
- Mistenkt organisk patologi
- Nylig selvmordsforsøk/aktiv selvmord
- Aktiv bipolar eller psykotisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Ingen inngripen: Venteliste som vanlig
Venteliste som vanlig uten ytterligere informasjonsøkter
|
|
Aktiv komparator: Venteliste og psykoedukasjon
Pasienter forblir på venteliste, men får også 4 ekstra opplæringsøkter (8 timer hver)
|
4 pedagogiske økter som dekker informasjon om diagnose, behandling, tilgjengelige ressurser og egenomsorg for OCD og OCD-spektrumforstyrrelser
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i symptomalvorlighet fra baseline i OCD og spektrummål
Tidsramme: 4 måneder
|
OCD-tiltak vil inkludere obsessive Compulsive Inventory-Revised (OCI-R) med 18 elementer, måling av underskalaer av Vasking, Sjekking, Tvil, Bestilling, Obsessions, Hoarding og Neutralizing, samt en selvrapporteringsversjon av Yale-Brown Obsessive Compulsive Scale (Y-BOCS-SR), et 3-delt spørreskjema som inneholder en symptomsjekkliste på 58 elementer, identifisering av de mest fremtredende tvangstanker og tvangshandlinger og en 10-punkts alvorlighetsskala.
OCD Spectrum-tiltak vil inkludere Body Dysmorphic Disorder-YBOCS, Savings Inventory Revised, PITS og MGH-skalaen.
|
4 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i livskvalitet fra baseline
Tidsramme: 4 måneder
|
Tiltak som fanger opp livskvalitet, nivå av svekkelse, selveffektivitet og endringsberedskap vil inkludere Quality of Life Enjoyment Questionnaire (Q-LES-Q-SF), Sheehan Disability Scale, Illness Intrusiveness Rating Scale (III), University of Rhode Island Change Assessment (URICA), SF-36 og COPE-skalaen.
|
4 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neil A Rector, Ph.D., C.Psych., Sunnybrook Health Sciences Centre
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. mars 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. mars 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2013
Først lagt ut (Anslag)
30. september 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
6. september 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
4. september 2018
Sist bekreftet
1. september 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 279-2013
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tvangstanker
-
Baylor College of MedicineRekrutteringTvangstanker | Kognitiv atferdsterapi | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneForente stater
-
Anne Katrine PagsbergCopenhagen Trial Unit, Center for Clinical Intervention Research; Danish...Aktiv, ikke rekrutterendeObsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneDanmark
-
Chaim HuijserLevvelRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser og symptomer | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
AccareRekrutteringTvangstanker | Angstlidelser | Obsessiv-kompulsiv lidelse hos barn | Obsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsåreneNederland
-
Malahat AmaniFullførtEksekutiv dysfunksjon | Obsessiv-kompulsiv symptomIran, den islamske republikken
-
Bradley HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Baylor College of MedicineBrown University; Duke University; University of Washington; Mclean Hospital; William Marsh Rice University og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse (OCD)Forente stater
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreConselho Nacional de Desenvolvimento Científico e TecnológicoFullførtSchizofreni | Obsessiv-kompulsive symptomerBrasil
-
Karakter Kinder- en JeugdpsychiatrieHar ikke rekruttert ennåObsessiv-kompulsiv lidelse i ungdomsårene
-
Mclean HospitalUtah State UniversityFullført
Kliniske studier på Psykoedukasjon
-
University of ArizonaInstitute for Mental Health ResearchFullførtSchizofreni | Schizoaffektiv lidelse | Major depresjon med psykotiske egenskaper | Bipolar lidelse med psykotiske egenskaper | Psykotisk lidelse ikke spesifisert på annen måte (NOS) | Nylig oppstått psykoseForente stater
-
Akdeniz UniversityFullførtSchizofreni | Psykiatrisk sykepleieTyrkia
-
Florida State UniversityFullførtPosttraumatisk stresslidelse | Tonisk immobilitetsresponsForente stater
-
National University of SingaporeRekrutteringMajor depressiv lidelseSingapore
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrystkreft | Lungekreft | Tykktarmskreft | Solid svulst, voksenForente stater