AIN のリスクにさらされている人口。
AINのリスクにさらされている見過ごされている集団:高度な下部生殖管異形成または子宮頸がんの女性。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
肛門がんの発生率は増加しており、女性が全症例の半数以上を占めており、HPV関連の下部生殖管異形成/悪性腫瘍を患っている人のリスクはさらに高いにもかかわらず、現時点ではスクリーニングは推奨されていません。 したがって、我々は、高解像度肛門鏡検査 HRA を使用して、高度な下部生殖路形成不全を患う女性における肛門形成不全の有病率を判定するための前向きコホート研究を実施することを提案します。 これにより、高度の下部生殖器形成不全を患うすべての女性に実施できるスクリーニング、診断、治療スキームの開発につながる可能性があります。 この研究は、現在の肛門がん治療を予防的スクリーニングプログラムに変えることができるため、肛門がんのリスクが高い女性の健康提供に大きな影響を与える可能性があります。 これは後にオンタリオ州全域と子宮頸部異形成の女性を治療するすべてのセンターで実施される可能性がある。
オンタリオ州では過去 20 年間に肛門上皮内腫瘍 (AIN 肛門がんとしても知られる) の発生率が増加しています。 症例の3分の2は女性に見られます。 肛門がんの診断から子宮頸部異形成または子宮頸がんの発症までの平均期間は約 20 年です。 この研究は、浸潤前病変を検出して治療し、肛門癌の発症を予防する可能性を与える機会を与えています。 現在、高度の下部生殖管形成不全の女性に見られる肛門形成不全に対するスクリーニング、診断、または治療の推奨はありません。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Ontario
-
Toronto、Ontario、カナダ、M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 40歳以上の女性
- 過去または現在の高度子宮頸部異形成または子宮頸がん
除外基準:
- 肛門がんと診断されてから以前の子宮頸がんと診断されるまでの期間の中央値は約 20 年であるため、40 歳以上の女性。
- 過去6か月以内に化学療法または放射線療法を受けている
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の:肛門スクリーニングパップスミア - 陰性
高解像度肛門鏡検査を行わない肛門パップスミア
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他の:肛門パップスミア - 陽性結果 - 高解像度肛門鏡検査
肛門パップスミア陽性の患者は、引き続き高解像度肛門鏡検査を受けます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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有病率
時間枠:スクリーニングおよび最長 24 週間。
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高度子宮頸部異形成または子宮頸がんの女性における肛門形成不全の有病率。
子宮頸部異形成または子宮頸がんを患うすべての女性をスクリーニングし、異形成と診断された女性に対して高解像度肛門鏡検査を実施する際に計算されます。
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スクリーニングおよび最長 24 週間。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Daniell Vicus, MD、Odette Cancer Centre
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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