Población ignorada en riesgo de AIN.
La población ignorada en riesgo de NIA: mujeres con displasia del tracto genital inferior de alto grado o cáncer de cuello uterino.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
La incidencia de cáncer anal está aumentando y, aunque las mujeres representan más de la mitad de todos los casos y aquellas con displasia/neoplasias malignas del tracto genital inferior relacionadas con el VPH tienen un riesgo aún mayor, actualmente no se recomienda la detección. Por lo tanto, proponemos realizar un estudio de cohorte prospectivo para determinar la prevalencia de displasia anal en mujeres con displasia del tracto genital inferior de alto grado mediante anoscopia HRA de alta resolución. Esto conducirá potencialmente al desarrollo de un esquema de detección, diagnóstico y tratamiento que pueda implementarse en todas las mujeres con displasia del tracto genital inferior de alto grado. Este estudio puede tener potencialmente un alto impacto en la salud de las mujeres con alto riesgo de cáncer anal, ya que puede transformar el tratamiento actual del cáncer anal en un programa de detección preventiva. Posteriormente, esto se puede implementar en todo Ontario y en todos los centros que tratan a mujeres con displasia cervical.
La incidencia de neoplasia intraepitelial anal (AIN, también conocida como cáncer anal) ha aumentado en Ontario durante los últimos 20 años. Dos tercios de los casos se encuentran en mujeres. El tiempo promedio entre el diagnóstico de cáncer anal y una displasia o cáncer cervical previo es de aproximadamente 20 años. Este estudio brinda la oportunidad de detectar y tratar lesiones preinvasivas y potencialmente prevenir el desarrollo de cáncer anal. Actualmente, no se ha encontrado ninguna recomendación de detección, diagnóstico o tratamiento para la displasia anal en mujeres con displasia del tracto genital inferior de alto grado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres ≥ 40 años
- Displasia cervical de alto grado anterior o actual o cáncer de cuello uterino
Criterio de exclusión:
- Mujeres ≥ 40 años porque la mediana de tiempo entre el diagnóstico de cáncer anal y el cáncer cervical previo es de aproximadamente 20 años.
- quimioterapia o radioterapia en los últimos 6 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Examen de Papanicolaou anal - Negativo
Papanicolaou anal sin anoscopia de alta resolución
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Otro: Papanicolaou anal - Resultado positivo - Anoscopia de alta resolución
A los pacientes que tengan una prueba de Papanicolaou anal positiva se les realizará una anoscopia de alta resolución.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predominio
Periodo de tiempo: Detección y hasta 24 semanas.
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Prevalencia de displasia anal en mujeres con displasia cervical de alto grado o cáncer de cuello uterino.
Calculado en la detección de todas las mujeres con displasia o cáncer de cuello uterino y realizando una anoscopia de alta resolución en aquellas diagnosticadas con displasia.
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Detección y hasta 24 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Daniell Vicus, MD, Odette Cancer Centre
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Neoplasias
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Enfermedades del cuello uterino
- Enfermedades uterinas
- Condiciones precancerosas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias del cuello uterino
- Displasia Cervical Uterina
Otros números de identificación del estudio
- GYNEOCC 1
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