AIN:n vaarassa oleva väestö unohdettu.
AIN:n vaarassa oleva huomiotta jätetty väestö: naiset, joilla on korkea-asteinen alempien sukupuolielinten dysplasia tai kohdunkaulan syöpä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Peräaukon syövän ilmaantuvuus lisääntyy, ja vaikka naiset muodostavat yli puolet kaikista tapauksista ja vaikka HPV:hen liittyvä alempien sukupuolielinten dysplasia/pahanlaatuinen kasvain on vieläkin suurempi riski, seulontaa ei tällä hetkellä suositella. Siksi ehdotamme prospektiivisen kohorttitutkimuksen suorittamista peräaukon dysplasian yleisyyden määrittämiseksi naisilla, joilla on korkea-asteinen alempien sukupuolielinten dysplasia, käyttämällä korkearesoluutioista anoskopiaa HRA:ta. Tämä saattaa sitten johtaa sellaisen seulonta-, diagnoosi- ja hoitosuunnitelman kehittämiseen, joka voidaan toteuttaa kaikilla naisilla, joilla on korkea-asteinen alempien sukupuolielinten dysplasia. Tällä tutkimuksella voi mahdollisesti olla suuri vaikutus terveyteen naisilla, joilla on suuri riski saada peräaukon syöpä, koska se voi muuttaa peräaukon syövän nykyisen hoidon ennaltaehkäiseväksi seulontaohjelmaksi. Tämä voidaan myöhemmin toteuttaa koko Ontariossa ja kaikissa keskuksissa, jotka hoitavat naisia, joilla on kohdunkaulan dysplasia.
Peräaukon intraepiteliaalisen kasvaimen (AIN, joka tunnetaan myös nimellä peräaukon syöpä) ilmaantuvuus on lisääntynyt Ontariossa viimeisten 20 vuoden aikana. Kaksi kolmasosaa tapauksista löytyy naisilta. Keskimääräinen aika peräaukon syövän diagnoosin ja aiemman kohdunkaulan dysplasian tai syövän välillä on noin 20 vuotta. Tämä tutkimus antaa mahdollisuuden havaita ja hoitaa esiinvasiivisia vaurioita ja mahdollisesti estää peräaukon syövän kehittymistä. Tällä hetkellä naisilla, joilla on korkea-asteinen alempien sukupuolielinten dysplasia, ei löydy peräaukon dysplasian seulonta-, diagnoosi- tai hoitosuosituksia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset ≥ 40 vuotta vanha
- Aiempi tai nykyinen korkealaatuinen kohdunkaulan dysplasia tai kohdunkaulan syöpä
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset ≥ 40-vuotiaat, koska mediaaniaika peräaukon syövän diagnoosin ja aiemman kohdunkaulan syövän välillä on noin 20 vuotta.
- kemoterapiaa tai sädehoitoa viimeisen 6 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Peräaukon seulonta Papa-kokeilu - negatiivinen
Anaalipapa-kokeilu ilman korkean resoluution anoskopiaa
|
|
|
Muut: Anaalipapa-kokeilu - positiivinen tulos - korkearesoluutioinen anoskopia
Potilaalle, jolla on positiivinen peräaukon papa-kokeilu, suoritetaan korkearesoluutioinen anoskopia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleisyys
Aikaikkuna: Seulonta ja jopa 24 viikkoa.
|
Peräaukon dysplasian esiintyvyys naisilla, joilla on korkea-asteinen kohdunkaulan dysplasia tai kohdunkaulan syöpä.
Laskettu kaikkien naisten, joilla on kohdunkaulan dysplasia tai syöpä, seulonnassa ja korkearesoluutioisessa anoskopiassa niille, joilla on diagnosoitu dysplasia.
|
Seulonta ja jopa 24 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Daniell Vicus, MD, Odette Cancer Centre
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Kohdun kasvaimet
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kohdunkaulan sairaudet
- Kohdun sairaudet
- Precancerous tilat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Kohdunkaulan kasvaimet
- Kohdun kohdunkaulan dysplasia
Muut tutkimustunnusnumerot
- GYNEOCC 1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .