Overset befolkning i fare for AIN.
Den oversete befolkning i fare for AIN: Kvinder med højgradig dysplasi i nedre kønsorganer eller livmoderhalskræft.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Forekomsten af analkræft er stigende, og selvom kvinder udgør mere end halvdelen af alle tilfælde, og personer med HPV-relateret dysplasi/malignitet i de nedre kønsorganer, har en endnu større risiko, anbefales screening i øjeblikket ikke. Vi foreslår derfor at udføre en prospektiv kohorteundersøgelse for at bestemme forekomsten af anal dysplasi hos kvinder med højgradig dysplasi i nedre kønsorganer ved hjælp af højopløsnings anoskopi HRA. Dette vil så potentielt føre til udviklingen af et screenings-, diagnose- og behandlingsskema, der kan implementeres hos alle kvinder med højgradig dysplasi i nedre kønsorganer. Denne undersøgelse kan potentielt have en stor indvirkning på sundhedsydelsen hos kvinder med høj risiko for analkræft, da dette kan omdanne den nuværende behandling af analkræft til et forebyggende screeningsprogram. Dette kan senere implementeres i hele Ontario og i alle centre, der behandler kvinder med cervikal dysplasi.
Forekomsten af anal intraepitelial neoplasma (AIN også kendt som anal cancer) er steget i Ontario i løbet af de sidste 20 år. To tredjedele af tilfældene findes hos kvinder. Den gennemsnitlige tid mellem diagnosen analcancer og tidligere livmoderhalsdysplasi eller cancer er cirka 20 år. Denne undersøgelse giver mulighed for at opdage og behandle præ-invasive læsioner og potentielt forhindre udvikling af analkræft. I øjeblikket findes ingen screening, diagnose eller behandlingsanbefaling for anal dysplasi hos kvinder med højgradig dysplasi i nedre kønsorganer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvinder ≥ 40 år
- Tidligere eller nuværende højgradig livmoderhalsdysplasi eller livmoderhalskræft
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder ≥ 40 år, fordi mediantiden mellem diagnosen analcancer og tidligere livmoderhalskræft er cirka 20 år.
- kemoterapi eller strålebehandling inden for de sidste 6 måneder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Anal Screening Pap Smear - Negativ
Anal Pap-smear uden højopløsningsanoskopi
|
|
|
Andet: Anal Pap Smear - Positivt resultat - Højopløsningsanoskopi
Patient, der har en positiv anal pap-smear, vil fortsætte med at få en høj opløsning anoskopi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbredelse
Tidsramme: Screening og op til 24 uger.
|
Forekomst af anal dysplasi hos kvinder med høj grad af cervikal dysplasi eller livmoderhalskræft.
Beregnet ved screening af alle kvinder med cervikal dysplasi eller cancer og udførelse af højopløsningsanoskopi på dem, der er diagnosticeret med dysplasi.
|
Screening og op til 24 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniell Vicus, MD, Odette Cancer Centre
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Urogenitale neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Uterine neoplasmer
- Genitale neoplasmer, kvindelige
- Livmoderhalssygdomme
- Livmodersygdomme
- Forstadier til kræft
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Uterine cervikale neoplasmer
- Uterin cervikal dysplasi
Andre undersøgelses-id-numre
- GYNEOCC 1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livmoderhalskræft
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuCervikal Degenerativ Disc Sygdom | Anterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) | Cervical Cage med Skrue
-
Xin Jiang, MDUkendt
-
Kasr El Aini HospitalIkke rekrutterer endnuAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)
-
University of ArkansasAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF)Forenede Stater
-
Gangnam Severance HospitalAfsluttetAnterior Cervical Discectomy and Fusion (ACDF) kirurgiKorea, Republikken
-
Hospital del Trabajador de SantiagoRekrutteringSkulderkirurgi | Brachial Plexus blokade | Overfladisk Cervical Plexus BlockChile
-
Cleveland Clinic Akron GeneralAfsluttetSmerte | Overfladisk Cervical Plexus BlockForenede Stater
-
Tanta UniversityRekrutteringUltralyd | Overfladisk Cervical Plexus Block | Clavipectoral fascial planblok | Interscalen brachial blok | Clavicle -operationerEgypten
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster UniversityRekruttering
-
AxioMed Spine CorporationUkendtSymptomatisk Cervical Degenerative Disc Disease (DDD) Fra C3-C7Tyskland, Schweiz
Kliniske forsøg med Screening af anal pap-smear - ingen anoskopi med høj opløsning
-
Dr. Danielle VicusRekrutteringLivmoderhalskræft | Vulva kræft | Anal kræft | Cervikal dysplasi | HPV-relateret anal planocellulært karcinom | Anal dysplasi | Vulvar dysplasiCanada