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AIN에 대한 위험에 처한 인구를 간과했습니다.

2024년 4월 15일 업데이트: Dr. Danielle Vicus, Sunnybrook Health Sciences Centre

AIN 위험에 처한 간과된 인구: 고급 하부 생식기 이형성증 또는 자궁경부암이 있는 여성.

이 연구의 목적은 고도의 하부 생식기 이형성증 또는 자궁경부암이 있는 여성에서 항문 세포진 검사 및 HPV(Human Papilloma Virus) DNA 검사를 수행할 가능성과 적합성을 결정하고 이 모집단에서 항문 이형성증의 유병률을 결정하는 것입니다. 고해상도 anoscopy (HRA). 또한, 고도의 하부 생식기 이형성증 또는 자궁경부암이 있는 여성의 항문 이형성증에 대한 선별, 진단 및 치료 프로토콜을 잠재적으로 개발하기 위해 수행되고 있습니다.

연구 개요

상세 설명

항문암 발병률이 증가하고 있으며 여성이 전체 사례의 절반 이상을 차지하고 HPV 관련 하부 생식기 이형성증/악성 종양이 있는 사람은 더 큰 위험이 있지만 현재 선별 검사는 권장되지 않습니다. 따라서 우리는 고해상도 anoscopy HRA를 사용하여 고급 하부 생식기 이형성증이 있는 여성에서 항문 이형성증의 유병률을 결정하기 위해 전향적 코호트 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이것은 잠재적으로 고급 하부 생식기 이형성증이 있는 모든 여성에게 시행할 수 있는 선별, 진단 및 치료 스키마의 개발로 이어질 것입니다. 이 연구는 항문암의 현재 치료를 예방 검사 프로그램으로 전환할 수 있기 때문에 항문암 위험이 높은 여성의 건강 전달에 잠재적으로 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 나중에 온타리오 전역과 자궁경부 이형성증이 있는 여성을 치료하는 모든 센터에서 시행될 수 있습니다.

지난 20년 동안 온타리오주에서 항문 상피내 신생물(AIN은 항문암으로도 알려짐)의 발병률이 증가했습니다. 사례의 3분의 2는 여성에게서 발견됩니다. 항문암 진단과 이전 자궁경부 이형성증 또는 암 진단 사이의 평균 시간은 약 20년입니다. 이 연구는 전 침습적 병변을 감지하고 치료할 수 있는 기회를 제공하고 잠재적으로 항문암의 발병을 예방합니다. 현재 고급 하부 생식기 이형성증이 있는 여성에게서 발견되는 항문 이형성증에 대한 선별검사, 진단 또는 치료 권장 사항은 없습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

355

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
        • Odette Cancer Centre

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 40세 이상의 여성
  • 이전 또는 현재 고급 자궁경부 이형성증 또는 자궁경부암

제외 기준:

  • 항문암 진단과 이전 자궁경부암 진단 사이의 평균 시간이 약 20년이므로 40세 이상의 여성.
  • 지난 6개월 이내의 화학 요법 또는 방사선 요법

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 항문 검진 자궁경부 세포진 검사 - 음성
고해상도 Anoscopy를 사용하지 않는 항문 세포진 검사
다른: 항문 세포진 검사 - 양성 결과 - 고해상도 항문경검사
항문 세포진 검사 결과 양성인 환자는 계속해서 고해상도 항문경 검사를 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
널리 퍼짐
기간: 스크리닝 및 최대 24주.
높은 등급의 자궁경부 형성이상 또는 자궁경부암이 있는 여성의 항문 형성이상 유병률. 자궁경부 이형성증 또는 암이 있는 모든 여성을 선별하고 이형성증 진단을 받은 여성에 대해 고해상도 항문경 검사를 수행할 때 계산됩니다.
스크리닝 및 최대 24주.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Daniell Vicus, MD, Odette Cancer Centre

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2020년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 8월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 9월 25일

처음 게시됨 (추정된)

2013년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 4월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

자궁 경부암에 대한 임상 시험

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