- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01953094
AIN에 대한 위험에 처한 인구를 간과했습니다.
AIN 위험에 처한 간과된 인구: 고급 하부 생식기 이형성증 또는 자궁경부암이 있는 여성.
연구 개요
상세 설명
항문암 발병률이 증가하고 있으며 여성이 전체 사례의 절반 이상을 차지하고 HPV 관련 하부 생식기 이형성증/악성 종양이 있는 사람은 더 큰 위험이 있지만 현재 선별 검사는 권장되지 않습니다. 따라서 우리는 고해상도 anoscopy HRA를 사용하여 고급 하부 생식기 이형성증이 있는 여성에서 항문 이형성증의 유병률을 결정하기 위해 전향적 코호트 연구를 수행할 것을 제안합니다. 이것은 잠재적으로 고급 하부 생식기 이형성증이 있는 모든 여성에게 시행할 수 있는 선별, 진단 및 치료 스키마의 개발로 이어질 것입니다. 이 연구는 항문암의 현재 치료를 예방 검사 프로그램으로 전환할 수 있기 때문에 항문암 위험이 높은 여성의 건강 전달에 잠재적으로 큰 영향을 미칠 수 있습니다. 이것은 나중에 온타리오 전역과 자궁경부 이형성증이 있는 여성을 치료하는 모든 센터에서 시행될 수 있습니다.
지난 20년 동안 온타리오주에서 항문 상피내 신생물(AIN은 항문암으로도 알려짐)의 발병률이 증가했습니다. 사례의 3분의 2는 여성에게서 발견됩니다. 항문암 진단과 이전 자궁경부 이형성증 또는 암 진단 사이의 평균 시간은 약 20년입니다. 이 연구는 전 침습적 병변을 감지하고 치료할 수 있는 기회를 제공하고 잠재적으로 항문암의 발병을 예방합니다. 현재 고급 하부 생식기 이형성증이 있는 여성에게서 발견되는 항문 이형성증에 대한 선별검사, 진단 또는 치료 권장 사항은 없습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, 캐나다, M4N 3M5
- Odette Cancer Centre
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 40세 이상의 여성
- 이전 또는 현재 고급 자궁경부 이형성증 또는 자궁경부암
제외 기준:
- 항문암 진단과 이전 자궁경부암 진단 사이의 평균 시간이 약 20년이므로 40세 이상의 여성.
- 지난 6개월 이내의 화학 요법 또는 방사선 요법
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
다른: 항문 검진 자궁경부 세포진 검사 - 음성
고해상도 Anoscopy를 사용하지 않는 항문 세포진 검사
|
|
다른: 항문 세포진 검사 - 양성 결과 - 고해상도 항문경검사
항문 세포진 검사 결과 양성인 환자는 계속해서 고해상도 항문경 검사를 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
널리 퍼짐
기간: 스크리닝 및 최대 24주.
|
높은 등급의 자궁경부 형성이상 또는 자궁경부암이 있는 여성의 항문 형성이상 유병률.
자궁경부 이형성증 또는 암이 있는 모든 여성을 선별하고 이형성증 진단을 받은 여성에 대해 고해상도 항문경 검사를 수행할 때 계산됩니다.
|
스크리닝 및 최대 24주.
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Daniell Vicus, MD, Odette Cancer Centre
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정된)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GYNEOCC 1
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