経口避妊薬 ホルモンフリー間隔 下垂体/卵巣の活動
2019年7月25日 更新者：Frank Stanczyk、University of Southern California
さまざまな経口避妊薬を組み合わせた 7 日間の無ホルモン間隔中の LH、FHS、エストラジオール、およびプロゲステロンの活性
併用経口避妊薬 (COC) ホルモン使用者における無ホルモン期間中の視床下部 - 下垂体 - 卵巣軸の抑制とその後の活性化の程度は、製剤中のエチニルエストラジオールの用量によって異なります。
この活性化の変動は、ホルモンのない期間中のさまざまな副作用に関連している可能性があります.
プロゲステロン (P) は、すべての 6 つの COC レジメンで抑制されたままで (<1.8 ng/mL)、研究されたすべての製剤の 7 日間の無ホルモン期間中の継続的な避妊効果を示しています。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
64
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
-
Los Angeles、California、アメリカ
- LAC and USC Medical Center
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～35年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
女性
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
LAC および USC メディカル センターの一般婦人科クリニックから避妊を求めている 18 ～ 35 歳の健康で生殖年齢の女性を募集しました。
研究チームは、6 つの可能な単相 COC 製剤のいずれかを服用している潜在的な候補者を特定しました。
インフォームド コンセントは、研究スタッフによって参加者から得られました。
参加資格を得るために、女性はCOCの前に定期的な月経周期を報告し、登録前に同じ単相性COCを少なくとも3サイクル服用していました.
説明
包含基準:
- 健康で生殖年齢の女性
- 18～35歳、
- LACおよびUSC医療センターの一般的な婦人科クリニックから避妊を求めていますw
- -登録前に少なくとも3サイクル、6つの可能な単相性COC製剤の1つを服用する
- COC前の定期的な月経周期
除外基準:
- 不正出血
- 両側卵巣摘出術
- 無月経
- ホルモン感受性がん
- -ステロイド代謝を妨害することが知られている併用薬（すなわち、バルビツレート、フェニトイン、カルバマゼピン、エトスクシミド、プリミドン、リファンピン、テトラサイクリン）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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健康な生殖年齢の女性
これらのボランティアは、対象の経口避妊薬を少なくとも 3 か月間服用していた
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵胞刺激ホルモン
時間枠：血清血液サンプルは、7 日間の無ホルモン期間中、毎日同じ時間にホルモン測定のために採取されました。
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ピルフリー間隔の7日目の平均FSH
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血清血液サンプルは、7 日間の無ホルモン期間中、毎日同じ時間にホルモン測定のために採取されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
一次修了 (実際)
1998年12月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2013年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年7月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年7月25日
最終確認日
2019年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。