口服避孕药无激素间期垂体/卵巢活动
2019年7月25日 更新者：Frank Stanczyk、University of Southern California
各种联合口服避孕药方案 7 天无激素间隔期间的 LH、FHS、雌二醇和孕酮活性
在联合口服避孕药 (COC) 激素使用者的无激素间隔期间，下丘脑-垂体-卵巢轴的抑制程度和随后的激活程度取决于制剂中乙炔雌二醇的剂量。
这种激活的变化可能与无激素间隔期间的不同副作用有关。
在所有 6 种 COC 方案中，黄体酮 (P) 仍然受到抑制 (<1.8 ng/mL)，这表明所研究的所有制剂在 7 天无激素间隔期间具有持续的避孕效果。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
64
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国
- LAC and USC Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 35年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
招募了从 LAC 和 USC 医疗中心的普通妇科门诊寻求避孕的 18 至 35 岁的健康育龄女性。
研究团队确定了正在服用 6 种可能的单相 COC 配方之一的潜在候选人。
研究人员从参与者那里获得了知情同意。
为符合参与资格，女性在服用 COC 之前报告有规律的月经周期，并且在入组前至少服用了 3 个周期的相同单相 COC。
描述
纳入标准：
- 健康的育龄妇女
- 18至35岁，
- 从 LAC 和 USC 医疗中心的普通妇科诊所寻求避孕药 w
- 在入组前服用 6 种可能的单相 COC 制剂中的一种至少 3 个周期
- COCs 之前有规律的月经周期
排除标准：
- 不规则出血
- 双侧卵巢切除术
- 闭经
- 激素敏感性癌症
- 已知会干扰类固醇代谢的并发药物（即巴比妥类药物、苯妥英钠、卡马西平、乙琥胺、扑米酮、利福平、四环素）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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健康育龄妇女
这些志愿者之前服用感兴趣的口服避孕药至少 3 个月
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其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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促卵泡激素
大体时间：在 7 天无激素间隔期间，每天在同一时间收集血清血样用于激素测量。
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无药间隔第 7 天的平均 FSH
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在 7 天无激素间隔期间，每天在同一时间收集血清血样用于激素测量。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
初级完成 (实际的)
1998年12月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月17日
首先提交符合 QC 标准的
2013年9月25日
首次发布 (估计)
2013年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年7月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年7月25日
最后验证
2019年7月1日
更多信息
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