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Contraceptif oral Intervalle sans hormone Activité pituitaire/ ovarienne

25 juillet 2019 mis à jour par: Frank Stanczyk, University of Southern California

Activité de la LH, du FHS, de l'œstradiol et de la progestérone pendant l'intervalle sans hormone de 7 jours de divers régimes contraceptifs oraux combinés

Le degré de suppression et d'activation subséquente de l'axe hypothalamo-hypophyso-ovarien pendant l'intervalle sans hormone chez les utilisatrices d'hormones contraceptives orales combinées (COC) varie en fonction de la dose d'éthinylestradiol dans la formulation. Cette variation d'activation peut être associée à différents effets secondaires pendant l'intervalle sans hormones. La progestérone (P) est restée supprimée pendant les 6 régimes de COC (<1,8 ng/mL), ce qui indique une efficacité contraceptive continue pendant l'intervalle sans hormone de 7 jours de toutes les formulations étudiées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

64

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis
        • LAC and USC Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 35 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Des femmes en bonne santé, en âge de procréer, âgées de 18 à 35 ans, qui cherchaient une contraception dans les cliniques de gynécologie générale du LAC et du USC Medical Center ont été recrutées. L'équipe de recherche a identifié des candidats potentiels qui prenaient l'une des 6 formulations de COC monophasiques possibles. Le consentement éclairé a été obtenu des participants par le personnel de recherche. Pour être éligibles à la participation, les femmes ont déclaré avoir des cycles menstruels réguliers avant les COC et avaient pris au moins 3 cycles du même COC monophasique avant l'inscription.

La description

Critère d'intégration:

  • Femmes en bonne santé en âge de procréer
  • 18 à 35 ans,
  • recherche de contraception auprès des cliniques de gynécologie générale du LAC et du USC Medical Center w
  • prendre l'une des 6 formulations de COC monophasiques possibles pendant au moins 3 cycles avant l'inscription
  • cycles menstruels réguliers avant les COC

Critère d'exclusion:

  • Saignements irréguliers
  • ovariectomie bilatérale
  • aménorrhée
  • cancer hormono-sensible
  • médicaments concomitants connus pour interférer avec le métabolisme des stéroïdes (c.-à-d. barbituriques, phénytoïne, carbamazépine, éthosuximide, primidone, rifampicine, tétracycline)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Femmes en âge de procréer en bonne santé
Ces volontaires prenaient auparavant les contraceptifs oraux d'intérêt pendant au moins 3 mois
Médicament: contraceptifs oraux combinés
Autres noms:
  • ALESSE, LOESTRIN, NORDETTE, ORTHOCEPT, ORTHOCYCLEN, ORTHO NOVUM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Hormone de stimulation de follicule
Délai: Des échantillons de sang sérique ont été prélevés pour les dosages hormonaux à la même heure chaque jour pendant l'intervalle sans hormone de 7 jours.
FSH moyenne au jour 7 de l'intervalle sans pilule
Des échantillons de sang sérique ont été prélevés pour les dosages hormonaux à la même heure chaque jour pendant l'intervalle sans hormone de 7 jours.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 1998

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 septembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2013

Première publication (Estimation)

30 septembre 2013

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 juillet 2019

Dernière vérification

1 juillet 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Hormone free interval

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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