Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пероральные контрацептивы без гормонов Интервальная активность гипофиза/яичников

25 июля 2019 г. обновлено: Frank Stanczyk, University of Southern California

Активность ЛГ, ФГС, эстрадиола и прогестерона в течение 7-дневного перерыва в приеме различных комбинированных оральных контрацептивов

Степень подавления и последующей активации гипоталамо-гипофизарно-яичниковой оси во время безгормонального периода у принимающих гормональные комбинированные оральные контрацептивы (КОК) варьирует в зависимости от дозы этинилэстрадиола в составе. Это изменение в активации может быть связано с различными побочными эффектами во время интервала без гормонов. Уровень прогестерона (P) оставался сниженным во время всех 6 схем приема КОК (<1,8 нг/мл), что указывает на постоянную контрацептивную эффективность в течение 7-дневного интервала без гормонов всех исследованных препаратов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

64

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 35 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Были набраны здоровые женщины репродуктивного возраста от 18 до 35 лет, обратившиеся за контрацепцией в общие гинекологические клиники ЛАК и Медицинского центра ОСК. Исследовательская группа определила потенциальных кандидатов, которые принимали одну из 6 возможных монофазных форм КОК. Информированное согласие было получено от участников исследовательским персоналом. Чтобы иметь право на участие, женщины сообщали о регулярных менструальных циклах до приема КОК и принимали не менее 3 циклов одного и того же монофазного КОК до включения в исследование.

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые женщины репродуктивного возраста
  • от 18 до 35 лет,
  • поиск средств контрацепции в клиниках общей гинекологии LAC и Медицинского центра USC w
  • прием одной из 6 возможных монофазных форм КОК в течение не менее 3 циклов до включения в исследование
  • регулярные менструальные циклы до приема КОК

Критерий исключения:

  • Нерегулярное кровотечение
  • двусторонняя овариэктомия
  • аменорея
  • гормоночувствительный рак
  • одновременные лекарства, которые, как известно, влияют на метаболизм стероидов (например, барбитураты, фенитоин, карбамазепин, этосуксимид, примидон, рифампицин, тетрациклин)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Здоровые женщины репродуктивного возраста
Эти добровольцы ранее принимали интересующие оральные контрацептивы в течение как минимум 3 месяцев.
Лекарство: комбинированные оральные контрацептивы
Другие имена:
  • АЛЕССЕ, ЛОЭСТРИН, НОРДЕТТ, ОРТОСЕПТ, ОРТОЦИКЛЕН, ОРТО НОВУМ

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фолликулостимулирующего гормона
Временное ограничение: Образцы сыворотки крови собирали для измерения гормонов в одно и то же время ежедневно в течение 7-дневного интервала без гормонов.
среднее значение ФСГ на 7-й день перерыва в приеме таблеток
Образцы сыворотки крови собирали для измерения гормонов в одно и то же время ежедневно в течение 7-дневного интервала без гормонов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Southern California

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 1998 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 сентября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июля 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 июля 2019 г.

Последняя проверка

1 июля 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Hormone free interval

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться