Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Oralt preventivmedel Hormonfritt Intervall Hypofys/ovarieaktivitet

25 juli 2019 uppdaterad av: Frank Stanczyk, University of Southern California

LH-, FHS-, östradiol- och progesteronaktivitet under 7-dagars hormonfria intervall av olika kombinerade orala preventivmedelsregimer

Graden av suppression och efterföljande aktivering av hypotalamus-hypofys-ovarieaxeln under det hormonfria intervallet hos användare av kombinerade orala preventivmedel (COC)-hormonanvändare varierar beroende på dosen av etinylestradiol i formuleringen. Denna variation i aktivering kan vara förknippad med olika biverkningar under det hormonfria intervallet. Progesteron (P) förblev undertryckt under alla 6 COC-kurerna (<1,8 ng/ml), vilket indikerar kontinuerlig preventiveffekt under det hormonfria intervallet på 7 dagar för alla studerade formuleringar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

64

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna
        • LAC and USC Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kvinnor i reproduktiv ålder 18 till 35 år gamla som sökte preventivmedel från de allmänna gynekologiska klinikerna vid LAC och USC Medical Center rekryterades. Forskargruppen identifierade potentiella kandidater som tog en av 6 möjliga monofasiska p-piller. Informerat samtycke erhölls från deltagarna av forskningspersonalen. För att vara berättigade till deltagande rapporterade kvinnor regelbundna menstruationscykler före p-piller och hade tagit minst 3 cykler av samma monofasiska p-piller före inskrivningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska kvinnor i reproduktiv ålder
  • 18 till 35 år,
  • söker preventivmedel från de allmänna gynekologiska klinikerna på LAC och USC Medical Center w
  • ta en av 6 möjliga monofasiska p-piller-formuleringar under minst 3 cykler före inskrivning
  • regelbundna menstruationscykler före p-piller

Exklusions kriterier:

  • Oregelbundna blödningar
  • bilateral ooforektomi
  • amenorré
  • hormonkänslig cancer
  • samtidiga läkemedel som är kända för att störa steroidmetabolismen (d.v.s. barbiturater, fenytoin, karbamazepin, etosuximid, primidon, rifampin, tetracyklin)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Friska reproduktiva kvinnor
Dessa frivilliga tog tidigare p-piller av intresse i minst 3 månader
Läkemedel: kombinerade p-piller
Andra namn:
  • ALESSE, LOESTRIN, NORDETTE, ORTHOCEPT, ORTHOCYCLEN, ORTHO NOVUM

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Follikelstimulerande hormon
Tidsram: Serumblodprover samlades in för hormonmätningar vid samma tidpunkt dagligen under det hormonfria intervallet på 7 dagar.
genomsnittlig FSH på dag 7 av det p-pillerfria intervallet
Serumblodprover samlades in för hormonmätningar vid samma tidpunkt dagligen under det hormonfria intervallet på 7 dagar.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 1998

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2013

Första postat (Uppskatta)

30 september 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2019

Senast verifierad

1 juli 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hormone free interval

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på kombinerade p-piller

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera