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Intervalo Anticoncepcional Oral Sem Hormônio Atividade Hipofisária/Ovariana

25 de julho de 2019 atualizado por: Frank Stanczyk, University of Southern California

Atividade de LH, FHS, Estradiol e Progesterona Durante o Intervalo de 7 Dias Sem Hormônio de Vários Regimes Anticoncepcionais Orais Combinados

O grau de supressão e subseqüente ativação do eixo hipotálamo-hipófise-ovariano durante o intervalo livre de hormônio em usuárias de anticoncepcionais orais combinados (COC) varia de acordo com a dose de etinilestradiol na formulação. Essa variação na ativação pode estar associada a diferentes efeitos colaterais durante o intervalo livre de hormônio. A progesterona (P) permaneceu suprimida durante todos os 6 esquemas de COC (<1,8 ng/mL), o que indica eficácia contraceptiva contínua durante o intervalo livre de hormônio de 7 dias de todas as formulações estudadas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

64

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • LAC and USC Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 35 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Foram recrutadas mulheres saudáveis, em idade reprodutiva, de 18 a 35 anos, que buscavam contracepção nas clínicas de ginecologia geral do LAC e do USC Medical Center. A equipe de pesquisa identificou potenciais candidatos que estavam tomando uma das 6 possíveis formulações monofásicas de COC. O consentimento informado foi obtido dos participantes pela equipe de pesquisa. Para ser elegível para participação, as mulheres relataram ciclos menstruais regulares antes dos COCs e haviam tomado pelo menos 3 ciclos do mesmo COC monofásico antes da inscrição.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Mulheres saudáveis ​​em idade reprodutiva
  • 18 a 35 anos,
  • buscando contracepção nas clínicas de ginecologia geral do LAC e USC Medical Center w
  • tomar uma das 6 possíveis formulações monofásicas de COC por pelo menos 3 ciclos antes da inscrição
  • ciclos menstruais regulares antes dos COCs

Critério de exclusão:

  • Sangramento irregular
  • ooforectomia bilateral
  • amenorreia
  • câncer sensível a hormônios
  • medicamentos concomitantes conhecidos por interferir no metabolismo de esteróides (ou seja, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, etossuximida, primidona, rifampicina, tetraciclina)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Mulheres saudáveis ​​em idade reprodutiva
Essas voluntárias estavam tomando os contraceptivos orais de interesse por um período mínimo de 3 meses
Medicamento: contraceptivos orais combinados
Outros nomes:
  • ALESSE, LOESTRIN, NORDETTE, ORTHOCEPT, ORTOCYCLEN, ORTHO NOVUM

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hormônio Folículo Estimulante
Prazo: Amostras de sangue sérico foram coletadas para medições hormonais no mesmo horário diariamente durante o intervalo livre de hormônio de 7 dias.
FSH médio no dia 7 do intervalo sem pílula
Amostras de sangue sérico foram coletadas para medições hormonais no mesmo horário diariamente durante o intervalo livre de hormônio de 7 dias.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Southern California

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 1998

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

17 de setembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2013

Primeira postagem (Estimativa)

30 de setembro de 2013

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de julho de 2019

Última verificação

1 de julho de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Hormone free interval

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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