Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perorální antikoncepce Interval bez hormonů hypofyzární/ovariální aktivita

25. července 2019 aktualizováno: Frank Stanczyk, University of Southern California

Aktivita LH, FHS, estradiolu a progesteronu během 7denního bezhormonálního intervalu různých režimů kombinované perorální antikoncepce

Stupeň suprese a následné aktivace osy hypotalamus-hypofýza-vaječníky během intervalu bez hormonů u uživatelek hormonů kombinované perorální antikoncepce (COC) se liší v závislosti na dávce ethinylestradiolu v přípravku. Tato změna v aktivaci může být spojena s různými vedlejšími účinky během intervalu bez hormonů. Progesteron (P) zůstal suprimován během všech 6 režimů COC (<1,8 ng/ml), což ukazuje na nepřetržitou antikoncepční účinnost během 7denního intervalu bez hormonů u všech studovaných formulací.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

64

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy
        • LAC and USC Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Byly přijaty ženy ve zdravém reprodukčním věku ve věku 18 až 35 let, které hledaly antikoncepci na všeobecných gynekologických klinikách LAC a USC Medical Center. Výzkumný tým identifikoval potenciální kandidáty, kteří užívali jednu ze 6 možných monofázických formulací COC. Výzkumní pracovníci získali od účastníků informovaný souhlas. Aby byly způsobilé k účasti, ženy hlásily pravidelné menstruační cykly před COC a před zařazením do studie užívaly alespoň 3 cykly stejné monofázické COC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravé ženy v reprodukčním věku
  • 18 až 35 let,
  • hledá antikoncepci na klinikách všeobecné gynekologie LAC a USC Medical Center w
  • užívání jedné ze 6 možných monofázických formulací COC po dobu alespoň 3 cyklů před zařazením
  • pravidelné menstruační cykly před COC

Kritéria vyloučení:

  • Nepravidelné krvácení
  • bilaterální ooforektomie
  • amenorea
  • hormonálně citlivá rakovina
  • souběžné léky, o kterých je známo, že interferují s metabolismem steroidů (tj. barbituráty, fenytoin, karbamazepin, etosuximid, primidon, rifampin, tetracyklin)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Ženy ve zdravém reprodukčním věku
Tito dobrovolníci dříve užívali požadovanou perorální antikoncepci po dobu minimálně 3 měsíců
Lék: kombinovaná perorální antikoncepce
Ostatní jména:
  • ALESSE, LOESTRIN, NORDETTE, ORTHOCEPT, ORTHOCYCLEN, ORTHO NOVUM

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Folikuly stimulující hormon
Časové okno: Vzorky sérové ​​krve byly odebírány pro měření hormonů denně ve stejnou dobu během 7denního intervalu bez hormonů.
průměrný FSH v den 7 intervalu bez pilulky
Vzorky sérové ​​krve byly odebírány pro měření hormonů denně ve stejnou dobu během 7denního intervalu bez hormonů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 1998

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2013

První zveřejněno (Odhad)

30. září 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. července 2019

Naposledy ověřeno

1. července 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hormone free interval

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kombinovaná perorální antikoncepce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit