Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun kautta otettava ehkäisy Hormoniton intervalli aivolisäkkeen/munasarjan toiminta

torstai 25. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Frank Stanczyk, University of Southern California

LH-, FHS-, estradioli- ja progesteroniaktiivisuus 7 päivän hormonittoman jakson aikana erilaisten yhdistelmäehkäisyhoitojen aikana

Hypotalamus-aivolisäke-munasarja-akselin suppression aste ja myöhempi aktivaatio hormonittoman ajanjakson aikana yhdistelmäehkäisytablettien (COC) käyttäjillä vaihtelee valmisteen etinyyliestradiolin annoksen mukaan. Tämä aktivaation vaihtelu voi liittyä erilaisiin sivuvaikutuksiin hormonittoman ajanjakson aikana. Progesteroni (P) pysyi suppressoituneena kaikkien 6 COC-hoidon aikana (<1,8 ng/ml), mikä osoittaa jatkuvan ehkäisytehon kaikkien tutkittujen formulaatioiden 7 päivän hormonittoman ajanjakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

64

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat
        • LAC and USC Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 35 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytoitiin terveitä, lisääntymisikäisiä 18–35-vuotiaita naisia, jotka etsivät ehkäisyä LAC:n ja USC Medical Centerin yleisiltä gynekologian klinikoilta. Tutkimusryhmä tunnisti potentiaaliset ehdokkaat, jotka käyttivät yhtä kuudesta mahdollisesta yksifaasisesta COC-formulaatiosta. Tutkimushenkilöstö sai osallistujilta tietoisen suostumuksen. Osallistuakseen osallistumiseen naiset ilmoittivat säännöllisistä kuukautisista ennen yhdistelmäehkäisytablettien antamista ja olivat ottaneet vähintään 3 sykliä samaa yksivaiheista yhdistelmäehkäisytabletteja ennen ilmoittautumista.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Terveet, lisääntymisikäiset naiset
  • 18-35 vuotta vanha,
  • hakee ehkäisyä LAC:n ja USC Medical Centerin yleisiltä gynekologian klinikoilta w
  • ottamalla yksi kuudesta mahdollisesta yksifaasisesta yhdistelmäehkäisytablettien formulaatiosta vähintään 3 syklin ajan ennen ilmoittautumista
  • säännölliset kuukautiskierrot ennen yhdistelmäehkäisytabletteja

Poissulkemiskriteerit:

  • Epäsäännöllinen verenvuoto
  • kahdenvälinen munanpoisto
  • amenorrea
  • hormoniherkkä syöpä
  • samanaikaiset lääkkeet, joiden tiedetään häiritsevän steroidien aineenvaihduntaa (esim. barbituraatit, fenytoiini, karbamatsepiini, etosuksimidi, primidoni, rifampiini, tetrasykliini)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Terveet lisääntymisikäiset naiset
Nämä vapaaehtoiset käyttivät aiemmin kiinnostavia ehkäisyvalmisteita vähintään kolmen kuukauden ajan
Lääke: yhdistelmäehkäisyvalmisteet
Muut nimet:
  • ALESSE, LOESTRIN, NORDETTE, ORTHOCEPT, ORTHOCYCLEN, ORTHO NOVUM

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Follikkelia stimuloiva hormoni
Aikaikkuna: Seerumiverinäytteitä kerättiin hormonimittauksia varten samaan aikaan päivittäin 7 päivän hormonittoman ajanjakson aikana.
keskimääräinen FSH pillerivapaan ajanjakson 7. päivänä
Seerumiverinäytteitä kerättiin hormonimittauksia varten samaan aikaan päivittäin 7 päivän hormonittoman ajanjakson aikana.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Southern California

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. joulukuuta 1998

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. syyskuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 25. syyskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 30. syyskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 26. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Hormone free interval

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset yhdistelmäehkäisyvalmisteet

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Montenegro

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa