Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Oraal anticonceptiemiddel Hormoonvrij interval Hypofyse-/ovariumactiviteit

25 juli 2019 bijgewerkt door: Frank Stanczyk, University of Southern California

LH-, FHS-, oestradiol- en progesteronactiviteit tijdens het 7-daagse hormoonvrije interval van verschillende gecombineerde orale anticonceptieregimes

De mate van onderdrukking en daaropvolgende activering van de hypothalamus-hypofyse-ovariumas tijdens het hormoonvrije interval bij gebruiksters van gecombineerde orale anticonceptiva (COC's) varieert afhankelijk van de dosis ethinylestradiol in de formulering. Deze variatie in activering kan gepaard gaan met verschillende bijwerkingen tijdens de hormoonvrije periode. Progesteron (P) bleef onderdrukt tijdens alle 6 combinatie-OAC-regimes (<1,8 ng/ml), wat wijst op continue werkzaamheid van anticonceptie tijdens het 7-daagse hormoonvrije interval van alle onderzochte formuleringen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

64

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten
        • LAC and USC Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwen in de reproductieve leeftijd van 18 tot 35 jaar oud, die anticonceptie zochten bij de algemene gynaecologische klinieken van het LAC en het USC Medical Center, werden gerekruteerd. Het onderzoeksteam identificeerde potentiële kandidaten die een van de 6 mogelijke monofasische COC-formuleringen gebruikten. Geïnformeerde toestemming werd verkregen van de deelnemers door het onderzoekspersoneel. Om in aanmerking te komen voor deelname, rapporteerden vrouwen een regelmatige menstruatiecyclus voorafgaand aan combinatie-OAC's en hadden ze ten minste 3 cycli van hetzelfde monofasische combinatie-OAC ingenomen voordat ze werden ingeschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde vrouwen in de vruchtbare leeftijd
  • 18 tot 35 jaar oud,
  • anticonceptie zoeken bij de algemene gynaecologische klinieken van het LAC en USC Medical Center w
  • een van de 6 mogelijke monofasische combinatie-OAC-formuleringen nemen gedurende ten minste 3 cycli voorafgaand aan inschrijving
  • regelmatige menstruatiecycli voorafgaand aan combinatie-OAC's

Uitsluitingscriteria:

  • Onregelmatige bloeding
  • bilaterale ovariëctomie
  • amenorroe
  • hormoongevoelige kanker
  • gelijktijdige medicatie waarvan bekend is dat ze het metabolisme van steroïden verstoort (d.w.z. barbituraten, fenytoïne, carbamazepine, ethosuximide, primidon, rifampicine, tetracycline)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Gezonde vrouwen in de reproductieve leeftijd
Deze vrijwilligers gebruikten voorheen minimaal 3 maanden de betreffende orale anticonceptiva
Geneesmiddel: gecombineerde orale anticonceptiva
Andere namen:
  • ALESSE, LOESTRIN, NORDETTE, ORTHOCEPT, ORTHOCYCLEN, ORTHO NOVUM

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Follikelstimulerend hormoon
Tijdsspanne: Tijdens het hormoonvrije interval van 7 dagen werden dagelijks serumbloedmonsters genomen voor hormoonmetingen.
gemiddelde FSH op dag 7 van het pilvrije interval
Tijdens het hormoonvrije interval van 7 dagen werden dagelijks serumbloedmonsters genomen voor hormoonmetingen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Southern California

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 1998

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 september 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

26 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hormone free interval

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op gecombineerde orale anticonceptiva

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren