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Intervalo libre de hormonas anticonceptivas orales Actividad hipofisaria/ovárica

25 de julio de 2019 actualizado por: Frank Stanczyk, University of Southern California

Actividad de LH, FHS, estradiol y progesterona durante el intervalo libre de hormonas de 7 días de varios regímenes anticonceptivos orales combinados

El grado de supresión y posterior activación del eje hipotálamo-hipófisis-ovario durante el intervalo libre de hormonas en usuarias de hormonas anticonceptivas orales combinadas (AOC) varía según la dosis de etinilestradiol en la formulación. Esta variación en la activación puede estar asociada con diferentes efectos secundarios durante el intervalo libre de hormonas. La progesterona (P) permaneció suprimida durante los 6 regímenes de AOC (<1,8 ng/mL), lo que indica una eficacia anticonceptiva continua durante el intervalo libre de hormonas de 7 días de todas las formulaciones estudiadas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

64

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos
        • LAC and USC Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Se reclutaron mujeres sanas, en edad reproductiva de 18 a 35 años, que buscaban anticoncepción en las clínicas de ginecología general del Centro Médico LAC y USC. El equipo de investigación identificó candidatos potenciales que estaban tomando una de las 6 posibles formulaciones monofásicas de AOC. El personal de investigación obtuvo el consentimiento informado de los participantes. Para ser elegible para participar, las mujeres informaron ciclos menstruales regulares antes de los AOC y habían tomado al menos 3 ciclos del mismo AOC monofásico antes de la inscripción.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Mujeres sanas en edad reproductiva
  • 18 a 35 años,
  • buscar anticonceptivos en las clínicas de ginecología general de LAC y USC Medical Center w
  • tomando una de las 6 posibles formulaciones monofásicas de COC durante al menos 3 ciclos antes de la inscripción
  • ciclos menstruales regulares antes de los AOC

Criterio de exclusión:

  • Sangrado irregular
  • ovariectomía bilateral
  • amenorrea
  • cáncer sensible a las hormonas
  • medicamentos concurrentes que se sabe que interfieren con el metabolismo de los esteroides (es decir, barbitúricos, fenitoína, carbamazepina, etosuximida, primidona, rifampicina, tetraciclina)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Mujeres sanas en edad reproductiva
Estas voluntarias estaban tomando previamente los anticonceptivos orales de interés durante un mínimo de 3 meses.
Droga: anticonceptivos orales combinados
Otros nombres:
  • ALESSE, LOESTRIN, NORDETTE, ORTOCEPT, ORTHOCYCLEN, ORTHO NOVUM

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Hormona estimuladora folicular
Periodo de tiempo: Se recogieron muestras de sangre sérica para mediciones hormonales a la misma hora diariamente durante el intervalo libre de hormonas de 7 días.
FSH media en el día 7 del intervalo sin píldora
Se recogieron muestras de sangre sérica para mediciones hormonales a la misma hora diariamente durante el intervalo libre de hormonas de 7 días.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 1998

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de septiembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de septiembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

30 de septiembre de 2013

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de julio de 2019

Última verificación

1 de julio de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Hormone free interval

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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