Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Doustna antykoncepcja bez hormonu interwałowego Aktywność przysadki / jajników

25 lipca 2019 zaktualizowane przez: Frank Stanczyk, University of Southern California

Aktywność LH, FHS, estradiolu i progesteronu podczas 7-dniowej przerwy w stosowaniu różnych złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

Stopień zahamowania i następującej po nim aktywacji osi podwzgórze-przysadka-jajniki podczas okresu bezhormonalnego u kobiet stosujących złożone doustne środki antykoncepcyjne (ang. COC) różni się w zależności od dawki etynyloestradiolu w preparacie. Ta zmienność aktywacji może być związana z różnymi działaniami niepożądanymi podczas okresu bez hormonów. Progesteron (P) pozostał stłumiony podczas wszystkich 6 schematów COC (<1,8 ng/ml), co wskazuje na ciągłą skuteczność antykoncepcyjną podczas 7-dniowej przerwy w stosowaniu wszystkich badanych preparatów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

64

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • LAC and USC Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 35 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zrekrutowano zdrowe kobiety w wieku rozrodczym w wieku od 18 do 35 lat, które szukały antykoncepcji w ogólnych klinikach ginekologicznych Centrum Medycznego LAC i USC. Zespół badawczy zidentyfikował potencjalnych kandydatów, którzy przyjmowali jeden z 6 możliwych jednofazowych preparatów COC. Świadoma zgoda została uzyskana od uczestników przez personel badawczy. Aby kwalifikować się do udziału, kobiety zgłosiły regularne cykle menstruacyjne przed przyjęciem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych i przyjęły co najmniej 3 cykle tego samego jednofazowego złożonego złożonego środka antykoncepcyjnego przed włączeniem do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym
  • od 18 do 35 lat,
  • poszukiwanie antykoncepcji w poradniach ginekologii ogólnej Centrum Medycznego LAC i USC w
  • przyjmowanie jednego z 6 możliwych jednofazowych preparatów COC przez co najmniej 3 cykle przed włączeniem
  • regularne cykle menstruacyjne przed zastosowaniem złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych

Kryteria wyłączenia:

  • Nieregularne krwawienia
  • obustronne wycięcie jajników
  • brak menstruacji
  • hormonowrażliwy rak
  • jednocześnie stosowane leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm steroidów (tj. barbiturany, fenytoina, karbamazepina, etosuksymid, prymidon, ryfampicyna, tetracyklina)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zdrowe kobiety w wieku rozrodczym
Ochotniczki te przyjmowały wcześniej doustne środki antykoncepcyjne będące przedmiotem zainteresowania przez co najmniej 3 miesiące
Lek: złożone doustne środki antykoncepcyjne
Inne nazwy:
  • ALESSE, LOESTRINA, NORDETTE, ORTHOCEPT, ORTHOCYCLEN, ORTHO NOVUM

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Hormon folikulotropowy
Ramy czasowe: Próbki krwi surowicy pobierano do pomiarów hormonów codziennie o tej samej porze podczas 7-dniowego okresu wolnego od hormonów.
średnie FSH w 7. dniu przerwy w przyjmowaniu tabletek
Próbki krwi surowicy pobierano do pomiarów hormonów codziennie o tej samej porze podczas 7-dniowego okresu wolnego od hormonów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 1998

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 września 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Hormone free interval

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj