Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oral prevensjon Hormonfri Intervall Hypofyse/ovarieaktivitet

25. juli 2019 oppdatert av: Frank Stanczyk, University of Southern California

LH-, FHS-, østradiol- og progesteronaktivitet i løpet av det 7-dagers hormonfrie intervallet for ulike kombinerte orale prevensjonsregimer

Graden av undertrykkelse og påfølgende aktivering av hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen i løpet av det hormonfrie intervallet hos brukere av kombinert oral prevensjon (COC) hormonbruker varierer avhengig av dosen av etinyløstradiol i formuleringen. Denne variasjonen i aktivering kan være assosiert med forskjellige bivirkninger under det hormonfrie intervallet. Progesteron (P) forble undertrykt under alle 6 p-piller-regimene (<1,8 ng/ml), noe som indikerer kontinuerlig prevensjonseffekt under det 7-dagers hormonfrie intervallet for alle studerte formuleringer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

64

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater
        • LAC and USC Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 35 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner i reproduktiv alder mellom 18 og 35 år, som søkte prevensjon fra de generelle gynekologiske klinikkene til LAC og USC Medical Center, ble rekruttert. Forskerteamet identifiserte potensielle kandidater som tok en av 6 mulige monofasiske p-piller. Informert samtykke ble innhentet fra deltakerne av forskningspersonalet. For å være kvalifisert for deltakelse rapporterte kvinner regelmessige menstruasjonssykluser før p-piller, og hadde tatt minst 3 sykluser med samme monofasiske p-pille før påmelding.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske kvinner i reproduktiv alder
  • 18 til 35 år gammel,
  • søker prevensjon fra de generelle gynekologiske klinikkene til LAC og USC Medical Center w
  • tar en av 6 mulige monofasiske p-piller i minst 3 sykluser før påmelding
  • regelmessige menstruasjonssykluser før p-piller

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmessige blødninger
  • bilateral ooforektomi
  • amenoré
  • hormonsensitiv kreft
  • samtidige medisiner kjent for å forstyrre steroidmetabolismen (dvs. barbiturater, fenytoin, karbamazepin, etosuksimid, primidon, rifampin, tetracyklin)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kvinner i sunn reproduktiv alder
Disse frivillige tok tidligere orale prevensjonsmidler av interesse i minst 3 måneder
Legemiddel: kombinerte p-piller
Andre navn:
  • ALESSE, LOESTRIN, NORDETTE, ORTHOCEPT, ORTHOCYCLEN, ORTHO NOVUM

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Follikkelstimulerende hormon
Tidsramme: Serumblodprøver ble samlet for hormonmålinger på samme tid daglig i løpet av det 7 dagers hormonfrie intervallet.
gjennomsnittlig FSH på dag 7 av det pillefrie intervallet
Serumblodprøver ble samlet for hormonmålinger på samme tid daglig i løpet av det 7 dagers hormonfrie intervallet.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 1998

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2013

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2019

Sist bekreftet

1. juli 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Hormone free interval

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på kombinerte p-piller

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Moldova

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere