Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Oral prævention Hormonfri interval Hypofyse/ovarieaktivitet

25. juli 2019 opdateret af: Frank Stanczyk, University of Southern California

LH, FHS, østradiol og progesteron aktivitet i løbet af det 7-dages hormonfrie interval af forskellige kombinerede orale præventionsregimer

Graden af ​​suppression og efterfølgende aktivering af hypothalamus-hypofyse-ovarieaksen under det hormonfrie interval hos brugere af kombineret oral prævention (COC) hormonbruger varierer afhængigt af dosis af ethinylestradiol i formuleringen. Denne variation i aktivering kan være forbundet med forskellige bivirkninger under det hormonfrie interval. Progesteron (P) forblev undertrykt under alle 6 COC-regimer (<1,8 ng/ml), hvilket indikerer kontinuerlig svangerskabsforebyggende virkning i det hormonfrie 7-dages interval for alle undersøgte formuleringer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

64

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • LAC and USC Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 35 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Sunde, reproduktive kvinder i alderen 18 til 35 år, som søgte prævention fra de generelle gynækologiske klinikker på LAC og USC Medical Center, blev rekrutteret. Forskerholdet identificerede potentielle kandidater, som tog en af ​​6 mulige monofasiske COC-formuleringer. Informeret samtykke blev indhentet fra deltagerne af forskningspersonalet. For at være berettiget til deltagelse rapporterede kvinder regelmæssige menstruationscyklusser forud for p-piller og havde taget mindst 3 cyklusser af samme monofasiske p-pille før tilmelding.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde kvinder i reproduktiv alder
  • 18 til 35 år,
  • søger prævention fra de generelle gynækologiske klinikker på LAC og USC Medical Center w
  • tage en af ​​6 mulige monofasiske COC-formuleringer i mindst 3 cyklusser før tilmelding
  • regelmæssige menstruationscyklusser før p-piller

Ekskluderingskriterier:

  • Uregelmæssig blødning
  • bilateral oophorektomi
  • amenoré
  • hormonfølsom kræft
  • samtidig medicin, der vides at interferere med steroidmetabolisme (dvs. barbiturater, phenytoin, carbamazepin, ethosuximid, primidon, rifampin, tetracyclin)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kvinder i sund reproduktiv alder
Disse frivillige tog tidligere de interessante orale præventionsmidler i mindst 3 måneder
Medicin: kombinerede orale præventionsmidler
Andre navne:
  • ALESSE, LOESTRIN, NORDETTE, ORTHOCEPT, ORTHOCYCLEN, ORTHO NOVUM

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Follikelstimulerende hormon
Tidsramme: Serumblodprøver blev indsamlet til hormonmålinger på samme tidspunkt dagligt i løbet af det hormonfrie interval på 7 dage.
gennemsnitlig FSH på dag 7 i det pillefrie interval
Serumblodprøver blev indsamlet til hormonmålinger på samme tidspunkt dagligt i løbet af det hormonfrie interval på 7 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 1998

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2013

Først opslået (Skøn)

30. september 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juli 2019

Sidst verificeret

1. juli 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Hormone free interval

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med kombinerede orale præventionsmidler

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner