切開腹部ヘルニア修復の改良された「オープン腹腔内メッシュ」技術
2024年4月6日 更新者：Varazdin General Hospital
腹部ヘルニアは、初発性および再発性を問わず、大きな外科的課題です。
我々は、腹側ヘルニア修復の修正技術である「オープン腹腔内メッシュ」技術の有効性を調査することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
私たちは、新しい技術を使用して、IHおよび再発性IH（RIH）で手術を受けた124人の患者の早期術後合併症（EPC、創傷感染、血腫、漿液腫）と後期術後合併症（再発）を分析しました。
私たちの技術では、ヘルニア嚢を保存することでヘルニアを修復し、その後、腹壁欠損を置き換えたメッシュを隠すために使用し、メッシュを皮下組織から分割しました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
124
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Varazdin、クロアチア、HR-42000
- Varazdin General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 米国麻酔科学会の身体状態 I、II、III
除外基準:
- 患者によるインフォームドコンセントの拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：修正された「オープンメッシュ技術」
私たちはすべての患者に「オープン」腹腔内メッシュ技術を実施しました。経筋膜固定とドレナージを使用して、適切なサイズの外科用メッシュを腹腔内に配置しました。
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弱くなった腹壁に適切な機械的サポートを提供できるように、メッシュを腹腔内に配置しました。
メッシュを隠すためにヘルニア袋も保存しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後早期の合併症（創傷感染症、漿液腫、血腫）の数
時間枠：手術から4週間後
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術後早期に発生した創傷感染、漿液腫、血腫を伴う患者の数を数えました。
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手術から4週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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術後ヘルニア再発患者数
時間枠：手術後36ヶ月まで
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手術後36ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ranko Stare, MD, PhD、Varazdin General Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年5月1日
一次修了 (実際)
2014年5月1日
研究の完了 (実際)
2014年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年9月25日
最初の投稿 (推定)
2013年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月6日
最終確認日
2017年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。