Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Modifisert "Open Intraperitoneal Mesh"-teknikk for reparasjon av insisjonell ventral brokk

6. april 2024 oppdatert av: Varazdin General Hospital
Ventral brokk, primære og tilbakevendende, er store kirurgiske utfordringer. Vi tar sikte på å undersøke effekten av modifisert teknikk for reparasjon av ventral brokk: en "open intraperitoneal mesh"-teknikk.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vi analyserte tidlige postoperative komplikasjoner (EPCs; sårinfeksjon, hematom og seroma) og sene postoperative komplikasjoner (residiv) hos 124 pasienter operert for IHs og residiverende IHs (RIHs) ved hjelp av vår nye teknikk. Teknikken vår gikk ut på å reparere brokk ved å bevare brokkposen, som senere ble brukt til å skjule nettet som erstattet bukveggdefekten, og dermed dele nettet fra subkutant vev.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

124

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kroatia
      • Varazdin, Kroatia, HR-42000
        • Varazdin General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter i alderen 18 år eller eldre
  • American Society of Anesthesiologists fysisk status I, II, III

Ekskluderingskriterier:

  • pasientens nektelse av å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: modifisert "open mesh-teknikk"
Vi utførte en "åpen" intraperitoneal mesh-teknikk hos alle pasienter: vi plasserte kirurgisk mesh av passende størrelse intraperitonealt med transfascial fiksering og drenering.
Fremgangsmåte: modifisert "open mesh-teknikk"
Vi plasserte mesh intraperitonealt slik at det kan gi tilstrekkelig mekanisk støtte til den svekkede bukveggen. Vi bevarte også brokksekk for å skjule nettet.
Andre navn:
  • Fortsett Surgical Mesh
  • VycrilTM,2-0 resorberende suturer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall tidlige postoperative komplikasjoner (sårinfeksjoner, seroma, hematom)
Tidsramme: fire uker etter operasjonen
vi telte antall patinetter med sårinfeksjon, seroma, hematom som oppstod tidlig etter operasjonen
fire uker etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall pasienter med tilbakefall av postoperativ brokk
Tidsramme: opptil 36 måneder etter operasjonen
opptil 36 måneder etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Varazdin General Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. mai 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. september 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2013

Først lagt ut (Antatt)

30. september 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 24011983

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Incisional ventral brokk

Kliniske studier på modifisert "open mesh-teknikk"

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere