Upravená technika „otevřené intraperitoneální síťky“ incizní ventrální kýly
6. dubna 2024 aktualizováno: Varazdin General Hospital
Ventrální kýly, primární a recidivující, jsou hlavní chirurgickou výzvou.
Naším cílem je prozkoumat účinnost modifikované techniky opravy ventrálních kýl: technika „otevřené intraperitoneální síťky“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Analyzovali jsme časné pooperační komplikace (EPC; infekce rány, hematom a seroma) a pozdní pooperační komplikace (recidiva) u 124 pacientů operovaných pro IHs a rekurentní IHs (RIHs) pomocí naší nové techniky.
Naše technika zahrnovala opravu kýly uchováním kýlního vaku, který byl později použit k zakrytí síťky, která nahradila defekt břišní stěny, a tím k oddělení síťky od podkoží.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
124
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Varazdin, Chorvatsko, HR-42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů ve věku 18 let nebo starších
- Americká společnost anesteziologů fyzický stav I, II, III
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí pacientů udělit informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: upravená "technika otevřené sítě"
U všech pacientů jsme provedli techniku „otevřené“ intraperitoneální síťky: intraperitoneálně jsme umístili chirurgickou síťku vhodné velikosti s transfasciální fixací a drenáží.
|
Síťku jsme umístili intraperitoneálně, aby mohla poskytnout dostatečnou mechanickou podporu oslabené břišní stěně.
Zachovali jsme také kýlní vak, abychom zakryli síťku.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet časných pooperačních komplikací (infekce ran, seromy, hematom)
Časové okno: čtyři týdny po operaci
|
spočítali jsme počet patincí s infekcí rány, seromem, hematomem, které se vyskytly v časném pooperačním čase
|
čtyři týdny po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Počet pacientů s recidivou pooperační kýly
Časové okno: do 36 měsíců po operaci
|
do 36 měsíců po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. května 2010
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2013
První zveřejněno (Odhadovaný)
30. září 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24011983
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .