Tecnica modificata "maglia intraperitoneale aperta" di riparazione dell'ernia ventrale incisionale
6 aprile 2024 aggiornato da: Varazdin General Hospital
Le ernie ventrali, primarie e ricorrenti, rappresentano una delle principali sfide chirurgiche.
Ci proponiamo di indagare l'efficacia della tecnica modificata di riparazione delle ernie ventrali: una tecnica a "maglia intraperitoneale aperta".
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Abbiamo analizzato le complicanze postoperatorie precoci (EPC; infezione della ferita, ematoma e sieroma) e le complicanze postoperatorie tardive (recidiva) in 124 pazienti operati per IH e IH ricorrenti (RIH) utilizzando la nostra nuova tecnica.
La nostra tecnica prevedeva la riparazione delle ernie preservando il sacco erniario, che è stato successivamente utilizzato per nascondere la rete che sostituiva il difetto della parete addominale, dividendo così la rete dal tessuto sottocutaneo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
124
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Varazdin, Croazia, HR-42000
- Varazdin General Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti di età pari o superiore a 18 anni
- Stato fisico I, II, III dell'American Society of Anesthesiologists
Criteri di esclusione:
- rifiuto del paziente di prestare il consenso informato
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: "tecnica a maglia aperta" modificata
Abbiamo eseguito una tecnica di rete intraperitoneale "aperta" in tutti i pazienti: abbiamo posizionato una rete chirurgica di dimensioni adeguate intraperitonealmente con fissazione transfasciale e drenaggio.
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Abbiamo posizionato la rete intraperitonealmente in modo che possa fornire un adeguato supporto meccanico alla parete addominale indebolita.
Abbiamo anche conservato il sacco erniario per nascondere la rete.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di complicanze postoperatorie precoci (infezioni della ferita, sieroma, ematoma)
Lasso di tempo: quattro settimane dopo l'intervento
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abbiamo contato il numero di pazienti con infezione della ferita, sieroma, ematoma che si sono verificati nel primo periodo postoperatorio
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quattro settimane dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Numero di pazienti con recidiva di ernia postoperatoria
Lasso di tempo: fino a 36 mesi dopo l’intervento
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fino a 36 mesi dopo l’intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2010
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2014
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2014
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 settembre 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
25 settembre 2013
Primo Inserito (Stimato)
30 settembre 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24011983
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