Gemodificeerde "Open Intraperitoneal Mesh" -techniek van incisie ventrale hernia-reparatie
6 april 2024 bijgewerkt door: Varazdin General Hospital
Ventrale hernia's, primaire en recidiverende, vormen een grote chirurgische uitdaging.
Ons doel is om de effectiviteit te onderzoeken van een gemodificeerde techniek voor herstel van ventrale hernia's: een "open intraperitoneale mesh"-techniek.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
We analyseerden vroege postoperatieve complicaties (EPC's; wondinfectie, hematoom en seroma) en late postoperatieve complicaties (recidief) bij 124 patiënten die werden geopereerd vanwege IH's en recidiverende IH's (RIH's) met behulp van onze nieuwe techniek.
Onze techniek omvatte het repareren van hernia's door de herniazak te behouden, die later werd gebruikt om het gaas te verbergen dat het defect in de buikwand verving, waardoor het gaas werd gescheiden van het onderhuidse weefsel.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
124
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Varazdin, Kroatië, HR-42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- patiënten van 18 jaar of ouder
- American Society of Anesthesiologists fysieke status I, II, III
Uitsluitingscriteria:
- weigering van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: gewijzigde "open mesh-techniek"
We voerden een "open" intraperitoneale mesh-techniek uit bij alle patiënten: we plaatsten chirurgische mesh van de juiste maat intraperitoneaal met transfasciale fixatie en drainage.
|
We hebben mesh intraperitoneaal gepositioneerd zodat het de verzwakte buikwand voldoende mechanische ondersteuning kan bieden.
We hebben ook een herniazak bewaard om het gaas te verbergen.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aantal vroege postoperatieve complicaties (wondinfecties, seroma, hematoom)
Tijdsspanne: vier weken na de operatie
|
we telden het aantal patiënten met wondinfectie, seroom en hematoom die optraden in de vroege postoperatieve tijd
|
vier weken na de operatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal patiënten met postoperatief hernia-recidief
Tijdsspanne: tot 36 maanden na de operatie
|
tot 36 maanden na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 mei 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2013
Eerst geplaatst (Geschat)
30 september 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 24011983
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .