Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Módosított "nyitott intraperitoneális háló" metszéses ventrális sérv javítási technikája

2024. április 6. frissítette: Varazdin General Hospital
Az elsődleges és visszatérő ventrális sérv nagy sebészeti kihívást jelent. Célunk a ventrális sérv-javítás módosított technikájának, a "nyílt intraperitoneális háló" technika hatékonyságának vizsgálata.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A korai posztoperatív szövődményeket (EPC-k; sebfertőzés, hematoma és szeróma) és a késői posztoperatív szövődményeket (kiújulás) elemeztük 124 IH-vel és visszatérő IH-val (RIH) operált betegen új technikánkkal. A mi technikánk a sérvek helyreállítását jelentette a sérvzsák megőrzésével, amelyet később a hasfalhibát helyettesítő háló elfedésére használtunk, így elválasztva a hálót a bőr alatti szövettől.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

124

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Horvátország
      • Varazdin, Horvátország, HR-42000
        • Varazdin General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 éves vagy idősebb betegek
  • Amerikai Aneszteziológusok Társasága fizikai állapot I, II, III

Kizárási kritériumok:

  • a betegek tájékoztatáson alapuló beleegyezésének megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: módosított "open mesh technika"
Minden betegnél "nyílt" intraperitoneális hálós technikát végeztünk: megfelelő méretű műtéti hálót helyeztünk intraperitoneálisan transzfasciális rögzítéssel és drenázással.
Eljárás: módosított "open mesh technika"
A hálót intraperitoneálisan helyeztük el, hogy megfelelő mechanikai alátámasztást biztosítson a legyengült hasfalnak. Sérvzsákot is konzerváltunk, hogy elrejtse a hálót.
Más nevek:
  • Folytassa a Surgical Mesh-t
  • VycrilTM,2-0 felszívódó varratok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Korai posztoperatív szövődmények száma (sebfertőzések, szeróma, haematoma)
Időkeret: négy héttel a műtét után
megszámoltuk a korai posztoperatív időszakban előforduló sebfertőzéssel, szerómával, haematomával rendelkező betegek számát
négy héttel a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A posztoperatív sérv kiújulását szenvedő betegek száma
Időkeret: legfeljebb 36 hónappal a műtét után
legfeljebb 36 hónappal a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Varazdin General Hospital

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. május 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2014. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. szeptember 25.

Első közzététel (Becsült)

2013. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 6.

Utolsó ellenőrzés

2017. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 24011983

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Incisionalis Ventral Hernia

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Italy

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel