Muokattu "avoin intraperitoneaalinen verkko" -tekniikka incisionaalisen vatsatyrän korjaamiseksi
lauantai 6. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Varazdin General Hospital
Ventraaliset tyrät, primaariset ja toistuvat, ovat suuri kirurginen haaste.
Pyrimme tutkimaan vatsan tyrän korjaustekniikan tehokkuutta: "avoin intraperitoneaalinen verkko" -tekniikka.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Analysoimme varhaisia postoperatiivisia komplikaatioita (EPC:t; haavainfektiot, hematooma ja seroomat) ja myöhäisiä postoperatiivisia komplikaatioita (recidiiviä) 124 potilaalla, jotka oli leikattu IH:n ja uusiutuvien IH:iden (RIH) vuoksi uudella tekniikkallamme.
Tekniikkamme sisälsi tyrän korjaamisen säilyttämällä tyräpussin, jota käytettiin myöhemmin peittämään vatsan seinämän vaurion korvannut verkko, jolloin verkko erotettiin ihonalaisesta kudoksesta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
124
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Varazdin, Kroatia, HR-42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttäneitä potilaita
- American Society of Anesthesiologists fyysinen tila I, II, III
Poissulkemiskriteerit:
- potilaiden kieltäytyminen antamasta tietoon perustuvaa suostumusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: muokattu "avoverkkotekniikka"
Teimme kaikille potilaille "avoimen" intraperitoneaalisen mesh-tekniikan: sijoitimme sopivan kokoisen leikkausverkon intraperitoneaalisesti transfassiaalisella fiksaatiolla ja drenaatiolla.
|
Sijoitimme mesh-verkon intraperitoneaalisesti, jotta se voi tarjota riittävän mekaanisen tuen heikentyneelle vatsan seinälle.
Säilytimme myös tyräpussin verkon peittämiseksi.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Varhaisten postoperatiivisten komplikaatioiden määrä (haavainfektiot, seroma, hematooma)
Aikaikkuna: neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
|
laskimme potilaiden lukumäärän, joilla oli haavatulehdus, serooma, hematooma, jotka ilmenivät varhaisessa postoperatiivisessa vaiheessa
|
neljä viikkoa leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Leikkauksen jälkeisen hernian uusiutumisen sairastavien potilaiden määrä
Aikaikkuna: jopa 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
jopa 36 kuukautta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 21. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 25. syyskuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 6. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. huhtikuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 24011983
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .