Модифицированный метод пластики послеоперационной вентральной грыжи «Открытая внутрибрюшинная сетка»
6 апреля 2024 г. обновлено: Varazdin General Hospital
Вентральные грыжи, первичные и рецидивные, представляют серьезную хирургическую проблему.
Мы стремимся исследовать эффективность модифицированного метода пластики вентральных грыж: метода «открытой внутрибрюшинной сетки».
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мы проанализировали ранние послеоперационные осложнения (ЕРО; раневая инфекция, гематома и серома) и поздние послеоперационные осложнения (рецидивы) у 124 пациентов, оперированных по поводу ИГ и рецидивирующих ИГ (РИГ) с использованием нашей новой методики.
Наша методика заключалась в пластике грыж путем сохранения грыжевого мешка, который в дальнейшем использовался для маскировки сетки, заменявшей дефект брюшной стенки, и таким образом отделявшей сетку от подкожной клетчатки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
124
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Varazdin, Хорватия, HR-42000
- Varazdin General Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- пациенты в возрасте 18 лет и старше
- Физическое состояние Американского общества анестезиологов I, II, III
Критерий исключения:
- отказ пациентов дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: модифицированная «техника открытой сетки»
Всем больным выполняли «открытую» внутрибрюшинную сетчатую методику: хирургическую сетку соответствующего размера устанавливали внутрибрюшинно с трансфасциальной фиксацией и дренированием.
|
Мы разместили сетку внутрибрюшинно, чтобы она могла обеспечить адекватную механическую поддержку ослабленной брюшной стенки.
Мы также сохранили грыжевой мешок, чтобы скрыть сетку.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество ранних послеоперационных осложнений (раневые инфекции, серома, гематома)
Временное ограничение: четыре недели после операции
|
подсчитали количество больных с раневой инфекцией, серомой, гематомой, возникших в раннем послеоперационном периоде.
|
четыре недели после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Число пациентов с рецидивом послеоперационной грыжи
Временное ограничение: до 36 месяцев после операции
|
до 36 месяцев после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 мая 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 сентября 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2013 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
30 сентября 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 24011983
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .