Technique modifiée de "maille intrapéritonéale ouverte" de réparation de hernie ventrale incisionnelle
6 avril 2024 mis à jour par: Varazdin General Hospital
Les hernies ventrales, primitives et récidivantes, sont un défi chirurgical majeur.
Notre objectif est d'étudier l'efficacité d'une technique modifiée de réparation des hernies ventrales : une technique de "maille intrapéritonéale ouverte".
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Nous avons analysé les complications postopératoires précoces (EPC ; infection de la plaie, hématome et sérome) et les complications postopératoires tardives (récidive) chez 124 patients opérés pour IH et IH récurrents (RIH) en utilisant notre nouvelle technique.
Notre technique consistait à réparer les hernies en préservant le sac herniaire, qui a ensuite été utilisé pour dissimuler le treillis qui remplaçait le défaut de la paroi abdominale, séparant ainsi le treillis du tissu sous-cutané.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
124
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Varazdin, Croatie, HR-42000
- Varazdin General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- patients âgés de 18 ans ou plus
- Statut physique de l'American Society of Anesthesiologists I, II, III
Critère d'exclusion:
- refus des patients de donner leur consentement éclairé
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: "technique de maille ouverte" modifiée
Nous avons réalisé une technique de treillis intrapéritonéal « ouvert » chez tous les patients : nous avons placé un treillis chirurgical de taille appropriée par voie intrapéritonéale avec fixation transfasciale et drainage.
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Nous avons positionné le treillis par voie intrapéritonéale afin qu'il puisse fournir un soutien mécanique adéquat à la paroi abdominale affaiblie.
Nous avons également conservé un sac herniaire pour dissimuler le filet.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de complications postopératoires précoces (infections des plaies, séromes, hématomes)
Délai: quatre semaines après l'opération
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nous avons compté le nombre de patines présentant une infection de la plaie, un sérome, un hématome survenus au début de la période postopératoire
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quatre semaines après l'opération
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de patients présentant une récidive de hernie postopératoire
Délai: jusqu'à 36 mois après la chirurgie
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jusqu'à 36 mois après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ranko Stare, MD, PhD, Varazdin General Hospital
Publications et liens utiles
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Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2013
Première publication (Estimé)
30 septembre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 24011983
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